ニモツズマブの薬剤概要

製品名

未定

一般名

ニモツズマブ（nimotuzumab）

用法用量

未定（１週間に１回、ニモツズマブとして400mgを静脈投与する）

効能効果

未定（進行・再発胃癌患者）

主な副作用

未定（皮膚障害、好中球減少症、下痢、悪心、脱毛症、食欲減退、疲労、白血球減少）

製造承認日

未定

ニモツズマブの作用機序

ニモツズマブはヒトEGFRに対するIgG1モノクローナル抗体です。EGFRを標的として特異的に結合することで、EGFの結合を妨げ、抗腫瘍効果を発揮します。

ニモツズマブの最新文献

１）Randomized phase II trial of nimotuzumab plus irinotecan versus irinotecan alone as second-line therapy for patients with advanced gastric cancer

文献の概要

進行・再発胃癌患者さんの二次治療として、ニモツズマブとイリノテカンの併用療法をする群、イリノテカンを単剤療法をする群に分けて、その有効性（PFS）を比較検証した試験。結果は、両群ともに有効性に差がないことが判った。しかし、 対象をEGFR２陽性/3陽性の患者に絞り込むと、イリノテカン単剤療法に比べてニモツズマブとイリノテカン併用療法はPFS（無増悪生存期間）、OS（全生存期間）、RR（奏効率）が高いことが判った。

文献の出典

Gastric Cancer

文献の発刊日

2014年9月

ニモツズマブの口コミ

医師のコメント

https://twitter.com/Harshadod/status/378834249555927040

その他医療関係者のコメント

難治性の進行または再発胃癌へのニモツズマブの効果はEGFRの発現具合と相関する傾向【ASCO GI 2011】 http://bit.ly/hdXDoy #NMonl

— 日経メディカル (@NMonl) 2011年1月23日

第一三共のニモツズマブ　胃がん・肺がんで国内Ｐ３開始 18年申請予定 http://t.co/7QogtJ8aK2

— ミクス編集部 (@mixonlinejp) 2013年4月27日

第一三共、抗EGFR抗体「ニモツズマブ」の国内における第3相臨床試験開始のお知らせhttp://t.co/BK9bM5FFGJ　ニモツズマブの肺癌および胃癌を対象とする第3相臨床試験を国内において開始しましたので、下記の通りお知らせします。

— gorinotsukudani (@gorinotsukudani) 2013年4月25日

The Proposed Mechanism of Action of Nimotuzumab http://t.co/7MziCKgEtQ #targetedMOA

— Targeted Oncology (@TargetedOnc) 2013年6月15日

ニモツズマブの治験情報

１）Phase 3 Study of Nimotuzumab and Irinotecan as Second Line With Advanced or Recurrect Gastric and Gastroesophageal Junction Cancer

治験の概要

EGFR過剰発現の進行・再発胃癌患者さんの二次治療として、ニモツズマブとイリノテカンの併用療法をする群、イリノテカンを単剤療法をする群に分けて、その有効性（OS）を比較検証する治験

治験の期限

2018年１月

参考資料

１）胃癌治療ガイドライン ２）第一三共プレスリリース 胃癌治療ガイドライン