3月26日～28日、第23回日本臨床腫瘍学会学術集会（JSMO 2026）がパシフィコ横浜で開催された。「Presidential Session 3」において、「MARIPOSA試験（未治療EGFR変異陽性非小細胞肺がんアミバンタマブ+ラゼルチニブ併用療法vsオシメルチニブ）全生存期間アジア人解析」と題して林秀敏先生（近畿大学腫瘍内科教授）が発表した。 MARIPOSA試験は、EGFR変異陽性（Exon 19 deletion/L858R）の進行非小細胞肺がんの初回治療において、ライブリバント（一般名：アミバンタマブ）＋ラズクルーズ（一般名：ラゼルチニブ）併用群（試験群）が、タグリッソ単剤群（対照群）と比較して全生存期間（OS）を有意に延長することを示した第3相試験である。今回は、同試験のアジア人集団における有効性および安全性の結果が報告された。 同試験において、アジア人集団は501例（試験群：250例、対照群：251例）が登録された。OSの中央値は、試験群で未到達（95％信頼区間：未到達-未到達）に対して対照群で38.4カ月（95％信頼区間：35.1-未到達）であり（ハザード比0.60、95%信頼区間：0.36‒1.03）、42カ月時点での生存率は59％に対して46％であった。また日本人集団（試験群29例、対照群32例）におけるOSのハザード比は0.77（95％CI：0.34-1.77）と改善傾向が見られ、その他すべてのサブグループにおいても一貫して試験群で優位な傾向が認められた。 頭蓋内無増悪生存期間の中央値は、試験群で23.5カ月（95％信頼区間：18.4-32.8）に対して対照群で23.9カ月（95％信頼区間：18.4-28.9）であった（ハザード比：0.79、95％信頼区間：0.57-1.09）。また36カ月時点における頭蓋内病変の無増悪割合は、試験群で36％に対して対照群で18％であり、頭蓋内病変に対するライブリバント併用療法の高い効果が持続していることを林先生は強調した。 さらに、症状悪化までの期間（TTSP）の中央値は、試験群で未到達（95％信頼区間：37.4-未到達）に対して対照群で30.8カ月（95％信頼区間：26.7-35.6）、ハザード比0.65（95％信頼区間：0.51-0.84）であった。また42カ月時点における症状の悪化が認められない割合は、試験群で56％に対して対照群で37％であった。この点に関しても林先生は、ライブリバント併用療法が肺がんによる症状の悪化を大幅に遅らせることができると期待を込めてコメントした。 またアジア人集団における最初の次治療は、試験群と対照群でそれぞれ、化学療法が48％に対して65％、チロシンキナーゼ阻害薬が48％に対して31％であった（なお同試験ではクロスオーバーは認められていない）。 アジア人集団における安全性プロファイルは、全体解析で報告されていたものと一致していた。副作用の多くはグレード1-2であり、ライブリバントの標的であるEGFRまたはMETに由来するものが多かった。また、主要な副作用の多くは早期（投与開始0～4カ月後）に発現する傾向が認められた。皮膚障害、輸注関連反応、静脈血栓塞栓症（VTE）は、予防的な処置により早期の発現を軽減できることも示唆された。 関連リンク： 第23回日本臨床腫瘍学会学術集会