治験タイトル

転移性胃がん対象　ベストサポーティブケア（BSC）下におけるTAS-102またはプラセボを比較する臨床試験

治験の概要

本試験の目的は、転移性胃がんを対象にベストサポーティブ下においてTAS-102（ロンサーフ）とプラセボ（偽薬）を比較した時の有効性を検証することである。

治験薬

「トリフルリジン・チピラシル」vs「プラセボ」 TAS-102：一般名トリフルリジン・チピラシル（商品名ロンサーフ）

条件

適格基準

・20歳以上 ・組織学的に切除不能進行または再発胃腺がん（食道胃接合部腺がん）と診断された方。少なくとも2レジメンの治療歴があり不応不耐となった方 ・RECISTにて評価が可能な方 ・服薬による薬剤治療が可能な方 ・ECOG PSが0または1の方

除外基準

・重篤な疾患を有していない方 ・重複がんを有する。 ・全身的治療を有する感染症を有する方 ・前治療においてCRCAEグレード2以上の毒性が残存していない方

試験期間

2015年12月 ～ （募集開始日ではない）

試験公開情報（詳細情報）

Clinicaltrail.gov（英語）：　NCT02500043（最終更新日：2017/7/26）

注意

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臨床試験（治験）とは

・当サイトは積極的に日本で実施されている臨床試験情報（治験）を紹介していますが、臨床試験は効果や安全性を確認することが主たる目的となる場合が多く、確立されている治療法を示しているものではありません。参加を検討する際には、臨床試験のリスクとベネフィットをよく理解してください。宜しければ、「もっと知ってほしい薬の開発と臨床試験のこと」をご参照ください。 ・その他、「臨床試験記載のルールについて」をご確認ください。 作成：可知　健太