2025年5月30日-6月3日、米国シカゴで開催された米国臨床腫瘍学会（ASCO）にて、DNAミスマッチ修復機能欠損（dMMR）を有するIII期大腸がんの術後療法としての抗PD-L1抗体テセントリク（一般名：アテゾリズマブ）+標準化学療法mFOLFOX6（5-フルオロウラシル、ロイコボリン、オキサリプラチン）の有効性・安全性を検証した多施設共同ランダム化第3相ATOMIC試験（NCT02912559）の結果が発表された。

試験デザイン

対象

術後（R0切除後）のdMMRを有するIII期大腸がん

治療法（レジメン）

試験群：12サイクル（6カ月）のテセントリク＋mFOLFOX6後の13サイクル（約6カ月）のテセントリク単剤（n=355） 対照群：12サイクル（6カ月）のmFOLFOX6（n=357）

評価項目

主要評価項目 無病生存期間（DFS） 副次評価項目 全生存期間（OS）、安全性など

結果

有効性

追跡期間中央値37.2ヶ月において、3年DFS率は試験群で86.4％（95％信頼区間：81.8-89.9）に対して対照群で76.6％（95％信頼区間：71.3-81.0）を示し、試験群で有意な改善が認められた（ハザード比：0.50、95％信頼区間：0.35-0.72、p＜0.0001）。またこの改善効果は、年齢やリスクの程度によらずサブグループ間で一貫していた。 追跡期間中央値42.5ヶ月におけるOSは未成熟であった。

安全性

グレード3-4の治療関連有害事象（TRAE）が発現したのは、試験群が72.3％に対して対処群が59.2％であった。グレード5のTRAEの発生率は、試験群で0.6％に対して対照群で0.0％だった。

結論

術後療法としてのmFOLFOX6療法へのテセントリク上乗せは、DFSを有意に改善し、新たな標準療法となる可能性が示唆された。 なお同試験には日本は含まれていないが、類似試験として、化学療法の回避を検討した術前・術後の抗PD-1抗体ドスタルリマブ単剤療法の有効性・安全性を検討した第3相AZUR-2試験が進行中であり、こちらは日本も参加している試験である。 参照元： Randomized trial of standard chemotherapy alone or combined with atezolizumab as adjuvant therapy for patients with stage III deficient DNA mismatch repair (dMMR) colon cancer (Alliance A021502; ATOMIC).（ASCO 2025）