2026年10月23日、医学誌「Annals of Oncology」にて、PTEN欠損を有する de novo 転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）患者を対象に、ザイティガ（一般名：アビラテロン）へのAKT阻害薬トルカプ（一般名：カピバセルチブ）の追加併用療法の有効性と安全性を比較評価した第3相臨床試験（CAPItello-281試験；NCT04493853）の最新の生存率解析結果が公表された。

試験デザイン

対象

PTEN欠損（免疫組織化学染色にて生存腫瘍細胞の90%以上で特異的細胞質染色の消失と定義）が確認されたde novo転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）患者

レジメン（治療法）

試験群：トルカプ＋ザイティガ＋プレドニゾロン＋アンドロゲン除去療法（ADT） 対照群：プラセボ＋ザイティガ＋プレドニゾロン＋ADT

評価項目

主要評価項目：治験医師判定による画像上の無増悪生存期間（rPFS） 主要副次評価項目：全生存期間（OS） 主要副次評価項目：安全性

結果

有効性

主要評価項目であるrPFSにおいては、既に統計的に有意な利益が示されていた（ハザード比：0.81、95%信頼区間：0.66-0.98、p=0.034）。 今回の両群の追跡期間中央値39ヵ月時点のad hoc解析において、OSの中央値は試験群で57.4ヵ月に対して対照群で46.5ヵ月であり、試験群で死亡リスクを18%低減する傾向を示した（ハザード比：0.82、95%信頼区間：0.68-0.99、名目上のP=0.044）。 また、最新のrPFS中央値は試験群で35.5ヵ月に対して対照群で26.0ヵ月であり（ハザード比：0.83、95%信頼区間：0.70-0.99、名目上のP=0.033）、初回主要解析と一貫した改善効果が維持されていた。

安全性

安全性プロファイルは、初回解析結果と一貫しており、新たな安全性シグナルは認められなかった。

結論

PTEN欠損を有する de novo 転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）患者において、ザイティガへのトルカプの追加は、長期追跡によりOSおよびrPFSの臨床的に意義のある改善効果を維持し、予後不良な同集団に対する新たな標的治療アプローチとしての可能性が示された。 参照元： Capivasertib plus abiraterone in PTEN-deficient de novo metastatic hormone-sensitive prostate cancer: updated survival analysis from CAPItello-281（Ann Oncol 2026 doi：10.1016/j.annonc.2026.10.097.）