2026年10月24日、医学誌「The New England Journal of Medicine」にて、進展型小細胞肺がん（ES-SCLC）を対象に、初回化学免疫療法後の維持療法として、DLL3標的二重特異性T細胞誘導（BiTE）抗体イムデトラ（一般名：タルラタマブ）と抗PD-L1抗体イミフィンジ（一般名：デュルバルマブ）の併用療法の有効性と安全性を検証した第3相試験（DeLLphi-305）の中間解析結果が報告された。

試験デザイン

対象

初回の化学免疫療法完了後に病勢進行が認められなかったES-SCLC患者

レジメン（治療法）

試験群：イムデトラ+イミフィンジ（n=282） 対照群：イミフィンジ単剤（n=281）

評価項目

主要評価項目：全生存期間（OS） 副次評価項目：無増悪生存期間（PFS）

結果

有効性

追跡期間中央値（試験群15.9ヵ月、対照群16.1ヵ月）時点の中間解析において、主要評価項目であるOSの中央値は、試験群で21.1ヶ月（95％信頼区間：20.8ヶ月-評価不能）に対して、対照群では12.7ヶ月（95％信頼区間：11.2-14.8ヶ月）であり、試験群において統計的に有意な改善が認められた（ハザード比：0.42、95％信頼区間：0.32-0.54、P<0.001）。 PFSの中央値は、試験群で7.4ヶ月（95％信頼区間：5.6-9.1ヶ月）に対して対照群で1.9ヶ月（95％信頼区間：1.9-2.0ヶ月）であり、統計的に有意な差が認められた（ハザード比：0.34、95％信頼区間：0.28-0.42、P<0.001）。

安全性

グレード3以上の有害事象の発現率は、試験群で46.8％に対して対照群で40.6％であった。サイトカイン放出症候群（CRS）は試験群の約半数に認められたが、その大部分はグレード1-2であった。

結論

初回化学免疫療法後に病勢進行を認めないES-SCLCにおいて、維持療法のイミフィンジにイムデトラを追加することで、PFSおよびOSを有意に改善した。 参照元： Tarlatamab-Durvalumab Maintenance for Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer（N Engl J Med. 10.1056/NEJMoa2609482.）