2026年10月14日、医学誌「International Journal of Clinical Oncology」にて、2ライン以上の全身療法（抗CD20抗体およびアルキル化剤を含む併用療法）歴を有する再発・難治性の濾胞性リンパ腫の日本人患者を対象に、CD19標的CAR-T細胞療法ブレヤンジ（一般名：リソカブタゲン マラルユーセル）の有効性と安全性を評価した国際多施設共同第2相臨床試験（TRANSCEND FL試験）の追跡期間中央値31ヵ月における日本人サブグループ解析結果が公表された。

試験デザイン

対象

抗CD20抗体およびアルキル化剤を含む2ライン以上の全身化学療法歴のある再発・難治性濾胞性リンパ腫の日本人患者

レジメン（治療法）

単回リンパ球除去化学療法（フルダラビン＋シクロホスファミド）施行後、ブレヤンジを単回静脈内投与

評価項目

主要評価項目：Lugano分類（2014年）に基づく独立中央判定による客観的奏効率（ORR） 副次評価項目：完全奏効（CR）割合、奏効持続期間（DOR）、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）、安全性

結果

有効性

追跡期間中央値31ヵ月時点において、主要評価項目であるORRは100％（9/9例、95%信頼区間：66.4%-100%）であり、全例でCRを達成した。 DOR中央値およびPFS中央値はいずれも未到達であり、24ヵ月（2年）奏効持続割合および無増悪生存率はともに88.9%（95% 信頼区間：43.3-98.4%）であった。追跡期間中に再発を認めたのは1例のみであった。 またデータカットオフ時点で、死亡例は認めなかった。

安全性

サイトカイン放出症候群（CRS）発現率は全グレードで30%（3/10例）、神経学的な有害事象（NEs）の発現率は全グレードで10%（1/10例）、感染症発現率は全グレードで30%（3/10例）であり、いずれにおいてもグレード3以上は認められなかった。

結論

今回の結果から、2ライン以上の全身化学療法歴のある再発・難治性濾胞性リンパ腫の日本人において、ブレヤンジが効果的な治療選択肢であり、管理可能な安全性プロファイルであることが示された。 参照元： Efficacy and safety of lisocabtagene maraleucel in adult Japanese patients with relapsed or refractory follicular lymphoma: 31-month follow-up of the phase 2 TRANSCEND FL study（Int J Clin Oncol 2026 doi：10.1007/s10147-026-03199-5）