2026年9月23日、医学誌「Journal of Clinical Oncology」にて、根治切除を受けた胆道がんを対象に、経口フッ化ピリミジン系抗がん剤S-1による術後補助化学療法の長期有効性を検証した第3相試験（ASCOT試験）の5年追跡最終解析（最終結果）が日本から報告された。

試験デザイン

対象

日本国内の多施設で治癒切除を受けた胆道がん患者

レジメン（治療法）

S-1群：術後にS-1経口投与（n=218） 経過観察群：術後無治療で経過観察（n=222）

評価項目

主要評価項目：ITT集団における全生存期間（OS） 副次評価項目：無再発生存期間（RFS）、安全性等

結果

有効性

追跡期間中央値61.5ヵ月時点において、主要評価項目であるOSの中央値は、S-1群で8.2年に対して経過観察群で5.9年、また5年生存率はS-1群で64%に対して経過観察群で52%、ハザード比0.72（95%信頼区間：0.55-0.95、片側p=0.01）であった。 RFSの中央値は、S-1群で6.1年に対して経過観察群で3.5年、層別化を行わない場合および（原発腫瘍の部位およびリンパ節転移の有無によって）層別化した場合のハザード比は、それぞれ0.80（95%信頼区間：0.62-1.03）および0.76（95%信頼区間：0.59-0.98）であった。 S-1による治療効果は、サブグループ間でおおむね一貫して認められた。

結論

今回の結果は、補助療法としてのS-1による持続的な有効性を確認するものであり、胆道がんに対する確立された術後療法として、S-1の使用を裏付けるものである。 参照元： A Five-Year Follow-Up of the Phase III ASCOT Trial of Adjuvant S-1 After Resection for Biliary Tract Cancer（J Clin Oncol 2026 doi: 10.1200/JCO-26-00017.）