2026年9月15日、医学誌「Clinical Cancer Research」にて、過去に治療歴のないPD-L1陽性（CPS≥1）の再発または転移性頭頸部扁平上皮がん（R/M HNSCC）を対象に、EGFR/MET二重特異性抗体リブロファズ（一般名：アミバンタマブ）皮下注射と抗PD-1抗体キイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ）点滴静注の併用療法を評価した第1b/2相臨床試験（OrigAMI-4試験 コホート2）の試験成績が公表された。

試験デザイン

対象

全身療法の治療歴のない再発または転移性頭頸部扁平上皮がん（R/M HNSCC：IV期相当）で、PD-L1 CPS ≥ 1 の患者（OrigAMI-4試験 コホート2）。 p16陽性の中咽頭がんおよび過去に抗EGFR抗体薬または抗PD-(L)1抗体薬による治療歴がある患者は除外された。

レジメン（治療法）

リブロファズ（皮下注射）＋キイトルーダ（点滴静注）を投与。 コホート2において少なくとも1回の投与を受けた39例を解析対象とした。

評価項目

主要評価項目：治験医師判定による客観的奏効率（ORR） 副次評価項目：奏効期間（DoR）、臨床的有用率（CBR：CR+PR+SD）、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）、安全性

結果

有効性

追跡期間中央値13.6ヵ月時点において、ORRは59%（95%信頼区間：42-74）、完全奏効（CR）率は18%（7例）、CBRは74%（95%信頼区間：58-87%）、また対象病変の縮小は82%に認められた。 DoRの中央値は未達、PFSの中央値は7.7ヶ月（95%信頼区間：5.0-未達）、またOSの中央値は未達であった。

安全性

安全性プロファイルは、これまでの報告と一貫しており、新たな安全性シグナルは認められなかった。

結論

リブロファズ皮下投与＋キイトルーダ静脈注射の組み合わせは、R/M HNSCCにおいて有望な抗腫瘍活性が示され、今後の新しい治療選択肢となる可能性が示唆された。 なお、カルボプラチン＋キイトルーダ＋リブロファズの併用療法と、プラチナ製剤＋キイトルーダ＋5-FUの併用療法を比較する第3相試験（OrigAMI-5）が、日本も含めて進行中である。 参照元： Amivantamab plus pembrolizumab in previously untreated recurrent/metastatic head and neck squamous cell cancer: Results from the phase 1b/2 OrigAMI-4 study（Clin Cancer Res 2026 doi: 10.1158/1078-0432.CCR-26-1372.）