2026年9月3日、医学誌「The New England Journal of Medicine」にて、前治療歴のある進行・転移性のRAS遺伝子変異陽性非小細胞肺がんを対象に、新規の経口マルチRAS阻害薬ダラクソンラシブの有効性と安全性を評価した第1/2相多施設共同臨床試験（RMC-6236-001試験）の解析結果が公表された。

試験デザイン

対象

前治療歴を有する進行・転移性（IV期）のRAS変異陽性非小細胞肺がん患者

レジメン（治療法）

ダラクソンラシブを1日1回10mgから400mgまで経口投与

評価項目

主要評価項目：安全性 副次評価項目：治験医師判定による客観的奏効率（ORR：完全奏効［CR］または部分奏効［PR］）、奏効期間（DOR）

結果

データカットオフ（2025年7月21日）時点で登録され、300mg以下の用量で治療を受けた患者136例の安全性および有効性の解析結果が報告された。 全グレードの有害事象（AE）発現率は99%であり、主な症状は皮疹、下痢、悪心、嘔吐、粘膜炎/口内炎であった。グレード3以上のAE発現率は54%であり、主な症状は、肺炎10％、下痢9％、皮疹8％、貧血5％であった。グレード5の有害事象（死亡）は4例で報告された。 ORRは、ダラクソンラシブ投与量が120mg/日以下の集団で31%、160-220mg/日の集団で34%、300mg/日の集団で37%であった。

結論

前治療歴を有する転移性RAS変異陽性非小細胞肺がんに対し、経口RAS(ON)マルチ阻害薬daraxonrasib（300mg/日以下）は、54%にGrade3以上の有害事象が認められ、30%を超える抗腫瘍活性を示した。 現在、日本人も含む国際第3相共同試験RASolve301試験にて、ドセタキセルを比較対象として検討が進行中である。 参照元： Daraxonrasib for Previously Treated RAS-Mutant Non-Small-Cell Lung Cancer（N Engl J Med 2026 doi: 10.1056/NEJMoa2504059.）