2026年8月25日、医学誌「The Lancet Gastroenterology & Hepatology」にて、全身療法未治療で腫瘍量が中等度から高度の切除不能な肝細胞がん（HCC）を対象に、従来のオンデマンド肝動脈化学塞栓療法（TACE）に対する抗PD-L1抗体テセントリク（一般名：アテゾリズマブ）＋ 抗VEGF抗体アバスチン（一般名：ベバシズマブ）の併用効果を検証した国際多施設共同オープンラベル第3相臨床試験（TALENTACE試験）の一次解析結果が公表された。

試験デザイン

対象

全身療法未治療の切除不能HCC患者。Child-Pugh A分類、ECOG PS 0-1、Six-and-Twelveスコア 6以上（最大腫瘍径［cm］＋腫瘍個数 ≥ 6）。

レジメン（治療法）

試験群：TACE施行後にテセントリク＋アバスチン投与（n=171） 対照群：TACE単独療法（n=171）

評価項目

主要評価項目： 治験医評価によるTACE無増悪生存期間（TACE-PFS：無作為化からTACE適応がなくなるまでの期間）および全生存期間（OS）

結果

有効性

追跡期間中央値26.25ヵ月（21.16–33.74ヵ月）時点における解析結果は以下の通り。 TACE-PFS中央値は、試験群で11.30ヵ月（95%信頼区間：7.52-15.01）に対して対照群で7.03ヵ月（95%信頼区間：5.32-8.41）、ハザード比は0.71（95%信頼区間：0.55-0.92、p = 0.0089）であり、試験群で有意な改善が認められた。 またOSの中央値は、試験群で34.53ヵ月（99.62%信頼区間：24.80-評価不能）に対して35.38ヵ月（99.62%信頼区間：24.74-評価不能）、ハザード比は0.96（99.62%信頼区間：0.58-1.58）であった。今回のOSのデータは未成熟であり、データ解析時点では有意差を認めなかった（評価継続中）。

安全性

Grade 3/4の主な有害事象（AE）は、試験群において血小板数減少（14%［23例］）、高血圧（14%［23例］）、塞栓後症候群（13%［21例］）、対照群において塞栓後症候群（13%［23例］）、血小板数減少（7%［12例］）、AST上昇（7%［12例］）が認められた。 主な重篤な有害事象（SAE）は、試験群で腹水（5%［8例］）、対照群で塞栓後症候群（3%［6例］）が認められた。 治療関連死は、試験群で5例（消化管出血、肝膿瘍、溶血性貧血、高血圧、原因不明 各1例）に対して対照群で3例（処置後出血、腹水、原因不明 各1例）に認められた。

結論

TACEとテセントリクおよびアバスチンの併用療法は、TACE単独に比べてTACE-PFSを有意に改善した。全体的な生存追跡調査は継続中である。 参照元： On-demand transarterial chemoembolisation combined with atezolizumab and bevacizumab in patients with untreated hepatocellular carcinoma (TALENTACE): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial（Lancet Gastroenterol Hepatol 2026 doi: 10.1016/S2468-1253(26)00212-8.）