2026年9月、医学誌「The Lancet Oncology」にて、根治的切除やラジオ波焼灼療法、肝移植が適さず、肝動脈化学塞栓療法（TACE）適応となる局所進行肝細胞がんを対象に、標準療法であるTACEに対するSTRIDEレジメン（抗PD-L1抗体イミフィンジ（一般名：デュルバルマブ）＋抗CTLA-4抗体イジュド（一般名：トレメリムマブ））併用療法、あるいはSTRIDE＋マルチキナーゼ阻害薬レンビマ（一般名：レンバチニブ）併用療法を比較検証した国際多施設共同第3相オープンラベル試験（EMERALD-3試験）の結果が公表された。

試験デザイン

対象

根治的切除やラジオ波焼灼療法、肝移植が非適応かつTACE適応となる Child-Pugh A 機能の局所進行肝細胞がん患者

レジメン（治療法）

TACE＋3剤併用群：STRIDE（イジュド静注＋イミフィンジ静注）＋レンビマ経口＋TACE（n=293） TACE＋2剤併用群：イジュド静注＋イミフィンジ静注＋TACE（n=175） 対照群：TACE単独施行（n=292）

評価項目

主要評価項目：TACE＋3剤併用群 vs 対照群における無増悪生存期間（PFS） 重要な副次評価項目：TACE＋3剤併用群 vs 対照群における全生存期間（OS）、TACE＋2剤併用群 vs 対照群におけるPFSおよびOS

結果

有効性

追跡期間中央値10.0ヵ月時点のPFSの中央値は、TACE＋3剤併用群で13.0ヵ月（95%信頼区間：12.2-16.7）に対して対照群で9.8ヵ月（95%信頼区間：8.0-11.4）、ハザード比が0.70（95%信頼区間：0.57-0.86、p = 0.0007）であり、TACE＋3剤併用群で有意な改善が認められた。 またTACE＋2剤併用群におけるPFSの中央値は12.9ヵ月（95%信頼区間：10.2-15.9）に対して、対照群（最初に無作為化された175例）で8.1ヵ月（95%信頼区間：6.5-10.2）、ハザード比が0.71（95%信頼区間：0.56-0.91）であった。 OSの中央値は、TACE＋3剤併用群で39.5ヵ月（95%信頼区間：34.1-未達）に対して対照群で34.7ヵ月（95%信頼区間：28.8-未達）、ハザード比が0.84（95%信頼区間：0.65-1.09、p = 0.18）であり、統計的な有意差は認められず、最終解析に向け追跡が進行中である。

安全性

Grade 3または4の主な有害事象（AE）は、TACE＋3剤併用群において高血圧（12% [34/287例]）が最も高頻度に認められ、TACE＋2剤併用群において塞栓後症候群（6% [10/175例]）、貧血（6% [10/175例]）、対照群において塞栓後症候群（6% [17/290例]）が認められた。 重篤な有害事象（SAE）は、TACE＋3剤併用群で64%（184/287例）、TACE＋2剤併用群で51%（89/175例）、対照群で23%（68/290例）に発現した。 治療関連有害事象（TRAE）が報告された死亡例は、TACE＋3剤併用群で7例（2%；心筋炎2例、肝不全1例、血球貪食性リンパ組織球症1例、敗血症性ショック1例、心不全1例、原因不明1例）、TACE＋2剤併用群で0例（0%）、対照群で2例（1%；急性心筋梗塞1例、原因不明1例）報告された。

結論

今回の結果は、TACE適応の局所進行肝細胞がんにおいて、TACE単独と比較してSTRIDE療法をベースとした併用療法が、新たな治療選択肢となり得る可能性を支持するものである。なお、OSの最終解析に向けた継続的な追跡が行われている。 参照元： Durvalumab and tremelimumab, with or without lenvatinib, combined with transarterial chemoembolisation in participants with embolisation-eligible hepatocellular carcinoma (EMERALD-3): a global, randomised, open-label, sponsor-blinded, phase 3 study（Lancet Oncol 2026 Sep;27(9):1077-1093. doi: 10.1016/S1470-2045(26)00278-0.）