2026年8月6日、医学誌「Blood」にて、再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）を対象に、がん細胞上のGPRC5D（G protein-coupled receptor class C group 5 member D）とT細胞上のCD3を標的とした二重特異性抗体タービー（一般名：トアルクエタマブ）の有効性と長期安全性を評価した第1/2相臨床試験（MonumenTAL-1試験；NCT03399799/ NCT04634552）の3年追跡結果が報告された。

試験デザイン

対象

再発性・難治性多発性骨髄腫患者

レジメン（治療法）

T細胞リダイレクト療法（TCR）未治療コホート： タービーを毎週投与（n=143）または隔週投与（n=154） TCR既治療コホート：タービーを毎週または隔週投与（n=78） ※TCR：CAR-T細胞療法や二重特異性抗体のように患者自身のT細胞や抗体を利用してがん細胞を攻撃する治療法

評価項目

主要評価項目： 全奏効率（ORR） 副次評価項目： 完全奏効以上（≥CR）率、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）、安全性

結果

有効性

追跡期間の中央値は、TCR未治療の毎週投与コホートで38ヶ月、隔週投与コホートで31ヶ月、TCR既治療コホートで30ヶ月であった。 全体の奏効率は67-74％、完全奏効以上の達成率は33-42％であった。 3つのコホートにおけるPFSの中央値は、TCR未治療の毎週投与コホートで7.5ヶ月、隔週投与コホートで11.2ヶ月、TCR既治療コホートで7.7ヶ月であった。OSの中央値はそれぞれ34.0ヶ月、未到達、28.3ヶ月であり、36ヶ月OS率は、それぞれ49.3%、60.8%、44.6%であった。

安全性

最も多く発現が認められた有害事象（AE）は、サイトカイン放出症候群（73–79%、うちグレード3/4は0.6–2.1%）、味覚障害（72–76%）、感染症（61–78%、うちグレード3/4は21–26%）であった。また運動失調/平衡感覚障害が5.3%（グレード4/5はなし）に認められた。 有害事象による減量および投与中止率は低値に維持されており、トアルクエタマブに関連する死亡例は報告されなかった。

結論

3年間の追跡結果により、タービーの高く深い奏効および効果の持続が示された。長期的な安全性プロファイルはこれまでの結果と同等であり、既に承認されているBCMA標的二重特異性抗体に比べ、高グレードの感染症リスクが低いことが引き続き示された。 参照元： Talquetamab in patients with relapsed/refractory multiple myeloma: 3-year follow-up of the phase 1/2 MonumenTAL-1 study（Blood 2026. doi: 10.1182/blood.2025031994.）