2026年7月31日、医学誌「International Journal of Radiation Oncology * Biology * Physics」にて、切除不能または再発食道扁平上皮がんを対象に、TS-1＋アクプラ（一般名：ネダプラチン）による同時化学放射線療法（CRT）における照射線量（50.4 Gy vs 60 Gy）の有効性を比較検証した国内多施設共同ランダム化第2相臨床試験の結果が日本から公表された。

試験デザイン

対象

手術不能（患者の拒否を含む）、切除不能、または再発の食道扁平上皮がん患者（97例）

レジメン（治療法）

50.4 Gy群：総線量 50.4 Gy（1.8 Gy/日、全28回、5.5週間）を照射 60 Gy群：総線量 60 Gy（2.0 Gy/日、全30回）を照射 いずれの群も、TS-1＋アクプラを併用。

評価項目

主要評価項目：無増悪生存期間（PFS） 副次評価項目：局所制御率、全生存期間（OS）、安全性（有害事象）

結果

追跡期間中央値33.2ヵ月時点での結果は以下のとおり。

有効性

3年無増悪生存率は、50.4 Gy群で45%に対して60 Gy群で26%（p = 0.017）であり、50.4 Gy群で統計学的に有意な結果を示した。 また3年累積局所制御率は、50.4 Gy群で65%に対して60 Gy群で46%（p = 0.047）、3年全生存率は50.4 Gy群で73%に対して60 Gy群で42%（p = 0.018）であった。 なお、多変量解析にて主要な共変量を調整した後は、両群間のPFSおよびOSの統計的有意差は消失したが、60 Gyへの増量による上乗せ効果は変わらず認められなかった。

安全性

Grade 3－4の有害事象の発現率は、50.4 Gy群で53%、60 Gy群で51%であり、両群間で同等であった。

結論

今回の結果を受けて、食道扁平上皮がんのCRTにおける照射線量は、50.4 Gyが引き続き標準線量であることが実証された。 参照元： A phase II randomized trial comparing radiation doses in concurrent chemoradiotherapy with TS-1/nedaplatin for curative treatment of newly diagnosed or recurrent esophageal cancer（Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2026 doi: 10.1016/j.ijrobp.2026.07.019.）