2026年8月7日、国立がん研究センター、静岡県立静岡がんセンター、神奈川県立がんセンター、日本臨床腫瘍研究グループ（JCOG）らの研究チームは、潰瘍を伴わない2cm以下の未分化型早期胃がん（cT1a［M］：I期相当）に対する内視鏡治療（内視鏡的粘膜下層剥離術、ESD）の有効性と安全性を検証した多施設共同臨床試験（JCOG1009/1010）の10年長期追跡解析結果を発表した。また同研究成果は、米国消化器病学会（AGA）の旗艦誌「Gastroenterology」にも論文が掲載された。

背景

未分化型早期胃がんは悪性度が高く微小転移を起こしやすいため、従来は外科的な胃全摘術や胃切除術が選択されてきた。しかし、胃切除後にはダンピング症候群や体重減少などの「胃切除後症候群」が生じ、長期的な生活の質（QOL）低下が課題となっていた。 このような背景の中、JCOG1009/1010試験の5年追跡結果に基づき、ガイドラインでESDの適応が拡大されたが、生物学的悪性度の高さから「5年以降の遅発性再発」の可能性が懸念されていたため、10年間にわたる長期経過観察を実施した。

試験デザイン

対象

内視鏡生検にて未分化型成分を含む単発の早期胃がん（cT1a［粘膜内］、病変最大径 ≤ 2 cm、潰瘍［UL］所見なし、リンパ節転移なし［cN0cM0］）と診断された成人患者（主組織型未分化型：275例）。

レジメン（治療法）

ESDを実施後、病理組織診断に基づき治癒切除（非治癒切除の場合は原則として追加の外科的胃切除術）を判定。

評価項目

主要評価項目（達成済み）： 5年全生存（OS）割合（99.3%） 10年追跡評価項目： 10年全生存（OS）割合、5年以降の遅発性転移・再発の有無、異時性胃がん発生率および胃温存維持率など

結果

有効性

10年OS率は96.2%（95%信頼区間：93.1-97.9%）であり、外科的手術（胃切除術）と同等以上の極めて良好な10年生存率が維持された。 ESDにより完全切除（治癒切除）が達成され、追加の手術が不要と判定された患者群において、治療5年以降に遠隔転移や再発を認めた症例は、100カ月目に1例認められたのみであり、極めて稀であった。 また定期的な内視鏡検査によって、残胃に新たな異時性胃がんが発見された場合においても、その多くは再度のESDによって胃を摘出せずに温存可能であることが証明された。

安全性

10年間の長期追跡を通じて、後遺症や予期せぬリスクの上昇は認められなかった。 胃を温存できることで「胃切除後症候群」の発生を防ぎ、QOLを良好に維持できることが長期的にも裏付けられた。

結論

今回の研究成果により、「粘膜内・ULなし・2cm以下」という厳密な条件を満たす未分化型早期胃がんでは、ESDが長期的にも安全かつ有効であることが示された。 今後は、より精緻な術前診断技術の開発や、異時性胃がんの早期発見体制の強化により、胃を温存した質の高いがん医療の普及が期待される。 参照元： 10-Year Follow-Up After Endoscopic Submucosal Dissection for Clinical T1a Undifferentiated-Type Early Gastric Cancer ≤2 cm Without Ulceration in a Nonrandomized, Single-Arm Confirmatory Trial (JCOG1009/1010)（Gastroenterology. 2026 DOI: 10.1053/j.gastro.2026.06.028） 国立がん研究センター プレスリリース