2026年8月3日、医学誌「Journal of Clinical Oncology」にて、アンドロゲン受容体（AR）陽性の切除不能な局所進行または再発・遠隔転移唾液腺がんを対象に、第2世代AR阻害薬ニュベクオ（一般名：ダロルタミド）単独療法およびゾラデックス（一般名：ゴセレリン）との併用療法を検証した国内多施設共同単一群第2相臨床試験（DISCOVARY試験）の解析結果が先行公開された。

試験デザイン

対象

AR陽性が確認された切除不能な局所進行（LA）または再発・遠隔転移（R/M）の唾液腺がん（SGC）患者（57例）

レジメン（治療法）

単独投与コホート：ニュベクオ単剤を1日2回経口投与（n=24） 併用投与コホート：ニュベクオを1日2回経口投与＋ゾラデックスを28日ごとに皮下投与（n=33）

評価項目

主要評価項目：確証された客観的奏効率（ORR） 副次評価項目：無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）、安全性、健康関連QOL（HRQoL）など

結果

有効性

併用投与コホートにおいて、主要評価項目であるORRは45.2%（90%信頼区間：29.7-61.3%）、PFSの中央値は13.1ヵ月、12ヵ月全生存率は87.0%であった。 一方単独投与コホートにおいて、ORRは8.3%（90%信頼区間：1.5-24.0%）、PFSの中央値は5.7ヵ月、12ヵ月全生存率は91.3%であった。 探索的バイオマーカー解析においては、ARの発現レベルやKi-67指数と治療奏効との間に明確な相関は認められなかった。

安全性

有害事象（AE）の大部分はGrade 1または2であり、治療関連死は認められなかった。 治療期間中、患者の健康関連QOL（HRQoL）は良好に維持されていた。

結論

ニュベクオ＋ゾラデックスは、AR陽性唾液腺がんにおいて良好な抗腫瘍活性を示し、化学療法に代わる治療選択肢となる可能性が示唆された。 参照元： Darolutamide Alone and in Combination With Goserelin in Androgen Receptor-Positive Salivary Gland Carcinoma: Results From the Phase II DISCOVARY Trial（J Clin Oncol. 2026 doi: 10.1200/JCO-25-03028.）