2026年7月20日、医学誌「Breast Cancer Research and Treatment」にて、ホルモン受容体（HR）陽性/HER2陰性の転移・再発乳がんを対象に、ベージニオ（一般名：アベマシクリブ）＋内分泌療法による治療で増悪した後の「ベージニオ再投与（Rechallenge）戦略」の有効性と安全性を検証した国内多施設共同第2相臨床試験（WJOG14220B / again試験）の結果が掲載された。

試験デザイン

対象

ベージニオ＋内分泌療法（アロマターゼ阻害剤またはタモキシフェン、フェソロデックス）の治療後に病勢進行（PD）を認めたHR陽性/HER2陰性転移・再発乳がん患者

レジメン（治療法）

AI/TAM→FUL群：直前がアロマターゼ阻害剤またはタモキシフェンの場合、フェソロデックスへ変更＋ベージニオ継続（n=28） FUL→AI群：直前がフェソロデックスの場合、アロマターゼ阻害剤へ変更＋ベージニオ継続（n=36）

評価項目

主要評価項目：無増悪生存期間（PFS） 副次評価項目：客観的奏効率（ORR）、臨床的有用率（CBR）、化学療法回避期間（CFI）、全生存期間（OS）、安全性、遺伝子変異バイオマーカー解析など

結果

有効性

全解析対象（64例）のPFS中央値は4.2ヵ月（90%信頼区間：2.8-4.4）であり、主要評価項目の基準は満たされなかった。 内分泌療法の切り替えパターン別のPFS中央値は、AI/TAM→FUL群で7.1ヵ月（95%信頼区間：3.9-11.3）、FUL→AI群で2.8ヵ月（95%信頼区間：1.9-4.2）であった。 ORRは8.7%（95%信頼区間：2.4-20.8%）、全体のCBRは23.9%（95%信頼区間：12.6-38.8%）、CFI中央値は6.7ヵ月（95%信頼区間：4.9-11.0）であった。 OSの中央値は28.7ヵ月（95%信頼区間：25.4-評価不能）であった。

安全性

ベージニオの既知の安全性プロファイルと一致しており、新たな安全性の懸念は認められなかった。

結論

主要評価項目は満たされなかったが、アロマターゼ阻害剤またはタモキシフェン＋ベージニオ併用療法後にフェソロデックス＋ベージニオ継続を実施することが、臨床的に有効な選択肢となり得る可能性が示唆された。 参照元： Abemaciclib rechallenge after progression on abemaciclib plus endocrine therapy in patients with hormone receptor-positive HER2-negative metastatic breast cancer: results from the phase II again study (WJOG14220B)（Breast Cancer Res Treat. 2026 Doi：10.1007/s10549-026-08031-2.）