2026年7月14日、「Journal of Thoracic Oncology」にて、PD-L1発現率50%以上で未治療の進行非小細胞肺がんを対象に、抗TIGIT抗体オシペルリマブ＋抗PD-1抗体テビムブラ（一般名：チスレリズマブ）併用療法の有効性と安全性を、標準治療であるキイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ）単剤療法と比較検証した第3相ランダム化比較試験（AdvanTIG-302）の結果が報告された。

試験デザイン

対象

PD-L1発現率50%以上で、前治療歴のない局所進行・切除不能なIII期または転移性IV期の非小細胞肺がん患者

レジメン（治療法）

登録患者662例が、以下の群に5:5:2でランダム化された。 A群：オシペルリマブ＋チスレリズマブ B群：ペムブロリズマブ単剤 C群：チスレリズマブ単剤

評価項目

主要評価項目：A群 vs B群の全生存期間（OS） 副次評価項目：無増悪生存期間（PFS）、客観的奏効率（ORR）

結果

有効性

2025年5月30日現在のデータカットオフに基づき、事前に設定されていた中間解析が実施されたが、主要評価項目を達成する見込みが極めて低いと判断され、試験は中止となった。 OSの中央値は、A群で31.9ヵ月（95%信頼区間：25.7-評価不能）、B群で29.4ヵ月（95%信頼区間：25.8-35.0）、C群で27.7ヵ月（95%信頼区間：20.0-評価不能）であった。主要評価項目であるA群とB群の比較におけるハザード比は0.97（95%信頼区間：0.76-1.23）であり、統計的有意差は認められなかった。 PFSの中央値は、A群で14.3ヵ月（95%信頼区間：11.5-16.0）、B群で10.5ヵ月（95%信頼区間：8.4-12.6）、C群で16.6ヵ月（95%信頼区間：8.9-26.3）であった。 またORRは、A群で61.0%（95%信頼区間：55.1-66.7%）、B群で48.8%（95%信頼区間：42.9-54.7%）、C群で55.7%（95%信頼区間：44.7-66.3%）であった。

安全性

治療関連有害事象（TRAE）の発現率は、A群で84.3%、B群で79.4%、C群で79.3%であった。

結論

PD-L1高発現の未治療進行非小細胞肺がんの初回治療において、オシペルリマブとテビムブラの併用療法は、標準治療であるキイトルーダ単剤療法と比較して、OSの有意な改善を認めなかった。また安全性に関しては、すべての治療群で良好な忍容性が維持され、既存のプロファイルと一致していた。 参照元： AdvanTIG-302: Phase 3 Study of Ociperlimab (Anti-TIGIT) + Tislelizumab (Anti-PD-1) Versus Pembrolizumab in Untreated, Locally Advanced, Unresectable, or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer With PD-L1 ≥50（J Thorac Oncol 2026. Doi: 10.1016/j.jtho.2026.104089.）