インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社は6月19日、再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）を効能又は効果として、ミンジュビ点滴静注200mg（一般名：タファシタマブ（遺伝子組換え））とレナリドミドの併用療法について、製造販売承認事項の一部変更承認を取得したことを発表した。 DLBCLは非ホジキンリンパ腫の中で最も一般的な亜型であり、Bリンパ球に発生する進行の速い疾患である。多くの患者が初回治療に反応する一方で、再発又は難治性の患者や自家造血幹細胞移植（ASCT）の対象とならない患者では予後不良であることが知られている。 今回の承認は、自家造血幹細胞移植の対象とならない再発又は難治性のDLBCLを対象とした国際共同第2相試験であるL-MIND試験（NCT02399085）および国内第1b/2相試験であるJ-MIND試験（NCT04661007）の結果に基づくものである。 L-MIND試験における独立評価委員会の評価において（データカットオフ日：2018年11月30日）、奏効率（ORR）は58.8%（主要評価項目）であり、そのうち完全奏効（CR）率は 41.3%、部分奏効（PR）率は 17.5%であった。追跡期間中央値44カ月以上における奏効持続期間の中央値は未到達であった。 J-MIND試験における独立評価委員会判定（データカットオフ日：2023年8月31日）による奏効率は71.4%であり、そのうちCR率は45.2%、PR率は26.2%であった。主な副作用は、好中球減少、血小板減少等であった。 参照元： インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社　プレスリリース