2026年5月12日、医学誌「Lung Cancer」にて、免疫チェックポイント阻害薬（ICI）を含む治療において病勢進行が認められた進行非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象に、二次治療としてのドセタキセル＋サイラムザ（一般名：ラムシルマブ）併用療法の有効性と安全性を前向きに検証した多施設共同第2相試験の結果が日本から報告された。

試験デザイン

対象

ICIを含む治療後に病勢進行（PD）が認められた進行非小細胞肺がん患者（評価対象：33例） ※患者背景の中央値：年齢69歳、ECOG PS 1が26例（79%）

治療法（レジメン）

ドセタキセル 60mg/m² ＋ サイラムザ 10mg/kg

評価項目

主要評価項目：客観的奏効率（ORR） 副次評価項目：無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）、病勢コントロール率（DCR）、安全性

結果

有効性

主要評価項目であるORRは33.3%（90%信頼区間：19.9–49.1）、病勢コントロール率（DCR）は90.9%（90%信頼区間：78.1–97.5）であった。 副次評価項目であるPFSの中央値は4.9ヵ月 (95%信頼区間：4.4-6.2)、OSの中央値は11.8ヵ月 (95%信頼区間：9.8-18.8) であった。 前治療のICIを含む療法において良好な効果が得られていた患者群は、奏効が得られなかった患者群と比較して、ドセタキセル＋サイラムザ併用療法におけるPFSが有意に長かった（ハザード比：0.34、95%信頼区間：0.14–0.76）。

安全性

管理可能な安全性プロファイルが観察され、新しい安全性の懸念は認められなかった。

結論

本試験では主要評価項目を満たさなかったものの、ICI治療後の進行非小細胞肺がんに対するドセタキセル＋サイラムザ併用療法は、過去の報告と一貫した有効性と管理可能な安全性を示した。特に、前治療のICI治療で効果が認められていた患者において、本併用療法の有用性がより顕著になる可能性が示唆された。 参照元： Docetaxel plus ramucirumab immediately after immunotherapy in advanced NSCLC: A phase II study (DRUN)（Lung Cancer 2026 DOI: 10.1016/j.lungcan.2026.109454.）