中外製薬株式会社は5月18日、「FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル」について、ALK阻害剤アレセンサ（一般名：アレクチニブ）のALK融合遺伝子陽性固形がんに対するコンパニオン診断として、2026年3月9日に厚生労働省より承認を取得したことを発表した。 FoundationOne CDx がんゲノムプロファイルは、がん種横断的なコンパニオン診断機能を拡大し続けており、一度のがん遺伝子パネル検査で、複数の医薬品に関する適応判定の補助を行うことが可能である。今回の承認は、同検査によるALK融合遺伝子の検出によって、ALK融合遺伝子陽性の固形がんに対するアレセンサの適応判定を補助することを目的としている。これにより、すでに承認を受けている非小細胞肺がんに加え、ALK融合遺伝子陽性の固形がんに対するアレセンサのコンパニオン診断が追加される。 なお、ALK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形がんに対するアレセンサの有効性・安全性は、医師主導の国内第2相臨床試験（TACKLE試験）にて評価されており、2026年5月18日に製造販売承認事項の変更が承認された。 参照元： 中外製薬株式会社 ニュース