2026年5月1日、医学誌「Journal of Clinical Oncology」にて、c-Metを標的とした新規の抗体薬物複合体（ADC）テリソツズマブ アジズテカン（Temab-A）の第1相試験（NCT05029882）における、治療抵抗性の進行固形がん、特に転移性大腸がん（mCRC）に対する安全性と有効性の結果が報告された。

試験デザイン

対象

治療後に病勢進行が認められた進行固形がん患者（用量漸増パート）、およびBRAF野生型かつマイクロサテライト安定/ミスマッチ修復機能正常（MSS/pMMR）の既治療の転移性大腸がん患者（用量拡大パート）

治療法（レジメン）

Temab-Aを静脈内投与 用量拡大パートでは、1.6mg/kg、2.4mg/kg、3.0mg/kgの3つの用量で比較検討

評価項目

安全性、薬物動態、第2相推奨用量の決定、および大腸がん患者における有効性

結果

有効性

全用量における大腸がん患者122例において、客観的奏効率（ORR）は15.6％（95％信頼区間：9.6-23.2％）、奏効持続期間（DOR）の中央値は5.9ヵ月であった。 無増悪生存期間（PFS）の中央値は4.6ヵ月、全生存期間（OS）の中央値は10.4ヵ月であった。 特に2.4mg/kgおよび3.0mg/kgの用量において、より高い奏効が認められた。

安全性

主な有害事象としては、消化器毒性（78％）および血液毒性（71％）の発現が認められた。 副作用による治療中止は10％、治療関連死は3％と低頻度であった。 最大耐用量（MTD）は3.0mg/kgと決定されたが、有効性と安全性のバランスから、第2相推奨用量は2.4mg/kg（3週ごと）に設定された。

結論

c-Met標的ADCであるTemab-Aは、2.4mg/kgの投与において管理可能な安全性を示し、既治療の進行大腸がん患者において有望な抗腫瘍活性を認めた。 参照元： Phase I Study of Telisotuzumab Adizutecan (Temab-A, ABBV-400), a Novel c-Met Antibody-Drug Conjugate, in Patients With Late-Line Colorectal Cancer and Advanced Solid Tumors（J Clin Oncol 2026 Doi: 10.1200/JCO-25-01525.）