2026年4月30日、医学誌「JAMA Oncology」にて、未治療の進行非扁平上皮非小細胞肺がんを対象に、抗TIGIT抗体チラゴルマブ＋テセントリク（一般名：アテゾリズマブ）＋化学療法の有効性と安全性を、現在の標準治療であるキイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ）＋化学療法と比較検証した第3相試験（SKYSCRAPER-06）の結果が報告された。

試験デザイン

対象

局所進行切除不能または転移を有する非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）

治療法（レジメン）

試験群：チラゴルマブ＋テセントリク＋化学療法（ペメトレキセド＋カルボプラチンまたはシスプラチン）（n=269） 対照群：プラセボ＋キイトルーダ＋化学療法（ペメトレキセド＋カルボプラチンまたはシスプラチン）（n=273）

評価項目

主要評価項目：治験担当医判定による無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS） 副次評価項目：安全性など

結果

有効性

追跡期間中央値11.8ヵ月時点の解析において、主要評価項目であるPFSおよびOSのいずれも、試験群が対照群を有意に上回ることはできなかった。 PFSの中央値は、試験群で8.3ヵ月（95％信頼区間：7.1-9.6ヵ月）に対し、対照群で9.9ヵ月（95％信頼区間：8.7-11.9ヵ月）であり、ハザード比は1.27（95％信頼区間：1.02-1.57）であった。 また、OSの中央値は試験群で18.9ヵ月（95％信頼区間：15.2-23.8ヵ月）に対し、対照群で23.1ヵ月（95％信頼区間：20.7-33.0ヵ月）であり、ハザード比は1.33（95％信頼区間：1.02-1.73）であった。

安全性

グレード3、グレード4の有害事象（AE）の発現率は、試験群で61.4％に対して対照群で60.7％と同程度であった。 グレード5（死亡）に至ったAEの発現率は、試験群で10.1％（27/267人）であり、対照群の5.9％（16/272人）と比較して高い傾向が認められた。

結論

未治療の進行非扁平上皮非小細胞肺がん患者において、チラゴルマブ＋テセントリク＋化学療法の併用療法は、現行の標準治療であるキイトルーダ＋化学療法と比較して、PFSおよびOSの改善を示せなかった。今回の結果に基づき、当該試験は中止された。 参照元： Tiragolumab Plus Atezolizumab and Chemotherapy for Advanced Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancer: The Phase 3 SKYSCRAPER-06 Randomized Clinical Trial（JAMA Oncol. 2026 doi: 10.1001/jamaoncol.2026.0818.）