ファイザー株式会社は3月23日、PARP阻害剤「ターゼナカプセル（一般名：タラゾパリブトシル酸塩、以下ターゼナ）」について、遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）に対する製造販売承認事項の一部変更承認を取得したと発表した。 ターゼナは2024年1月、「BRCA遺伝子変異陽性のmCRPC」を対象とした治療薬として承認を受けていた。今回の承認内容の変更は、遺伝子変異（相同組換え修復関連）の有無を問わず、遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者を対象に実施された国際共同第3相試験（TALAPRO-2試験）から得られた全生存期間（OS）の最終データなどに裏付けられたものである。 mCRPCとは、男性ホルモン（テストステロン）を抑制する治療を実施してもがんの進行が止められず、前立腺以外の臓器へ転移した状態を指す。前立腺がんと診断された患者のうち、およそ1～2割が5～7年以内にこの状態に至ると考えられている。 TALAPRO-2試験では、mCRPCに対する全身抗悪性腫瘍療法歴がなく、相同組換え修復遺伝子変異の有無を問わない患者を対象に、ターゼナとエンザルタミド（アンドロゲン受容体シグナル伝達経路阻害薬）の併用療法が評価された。その結果、両剤を組み合わせることで、臨床的に意義のある死亡リスクの低下が確認された。 ターゼナは、DNA修復に関わるPARP1およびPARP2という酵素の機能を強力に阻害する薬剤である。エンザルタミドと併用することで相補的に働き、遺伝子変異の有無に関わらず、がん細胞に対する感受性を向上させることが期待されている。今回の適応拡大によって、より幅広いmCRPC患者に対して、新たな治療選択肢が開かれることになった。 参照元： ファイザー株式会社　プレスリリース