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【承認】トロデルビ、化学療法歴のあるホルモン受容体陽性HER2陰性の手術不能又は再発乳がんに対する治療薬として承認取得 ギリアド・サイエンシズ
[公開日] 2026.04.02[最終更新日] 2026.03.30
ギリアド・サイエンシズ株式会社は3月23日、抗TROP-2抗体薬物複合体であるトロデルビ点滴静注用200mg(一般名:サシツズマブ ゴビテカン)について、「化学療法歴のあるホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌」の適応追加承認を取得したことを発表した。
TROP-2は複数のがん種において高発現している細胞表面抗原であり、乳がんおよび肺がんにおける発現率は90%を超えるとする報告もある。
今回の承認は、サイクリン依存性キナーゼ(CDK)4/6阻害剤、内分泌療法およびタキサン系抗がん剤による治療歴があり、化学療法歴を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性(HR+/HER2-)の手術不能な局所進行または転移・再発乳がんを対象に、海外で実施した第3相試験(TROPiCS-02)および国内第1/2相試験(ASCENT-J02)第2相パートHR+/HER2-の手術不能または再発乳がんコホートの結果に基づくものである。
参照元:
ギリアド・サイエンシズ株式会社 プレスリリース
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