2026年1月8日、医学誌『Nature Cancer』にて、切除可能なIII期の非小細胞肺がん（NSCLC）を対象に、周術期療法としてのオプジーボ（一般名：ニボルマブ）併用療法の有効性を検証した第3相CheckMate 77T試験の探索的解析結果が報告された。本解析では、特に予後不良とされるN2（縦隔リンパ節転移）陽性患者におけるベネフィットが評価された。

試験デザイン

対象

切除可能なIII期のNSCLC患者（N2陽性および非N2を含む）

治療法（レジメン）

試験群：術前療法としてのオプジーボ＋化学療法→術後療法としてのオプジーボ 対照群：術前療法としてのプラセボ＋化学療法→術後療法としてのプラセボ

評価項目

主要評価項目：無イベント生存期間（EFS） 副次評価項目：病理学的完全奏効（pCR）率、手術実施率、リンパ節のダウンステージングなど

結果

有効性

今回の報告の解析対象であるN2陽性患者において、試験群は対照群と比較してEFSおよびpCR率を顕著に改善した。 1年EFS率は、オプジーボ群で70%に対して対照群で45%であった（ハザード比：0.46、95%信頼区間：0.30-0.70）。また、pCR率は試験群で22.0%に対して対照群で5.6%であった。 さらに、より進行した「複数N2ステーション（multistation N2）」患者においても、1年EFS率はそれぞれの群で71%対46%（ハザード比：0.43）、pCR率は29.0%対2.7%と、同様に試験群で良好な結果を示した。 手術に関しては、N2群のオプジーボ投与例において、手術施行患者の67%でリンパ節のダウンステージングが認められ（対照群は59%）、57%がN0（リンパ節転移陰性）まで改善した（対照群は44%）。 一方で、非N2（N0/N1）患者におけるEFS中央値は、試験群で未到達に対して対照群で17.0カ月であった（1年EFS率：74%対62%、ハザード比：0.60）。

安全性

今回の解析において、新たな安全性シグナルは確認されなかった。

結論

今回のCheckMate 77T試験の探索的解析は、周術期のオプジーボ＋術前化学療法が、予後不良とされるN2陽性のIII期NSCLC患者に対しても高い有効性が期待できることを示しており、周術期免疫療法の使用を支持する結果である。 参照元： Clinical outcomes with perioperative nivolumab by nodal status in patients with stage III resectable NSCLC: phase 3 CheckMate 77T exploratory analysis（Nat Cancer 2026. doi:10.1038/s43018-025-01104-z.）