2026年1月13日、医学誌「Journal of Clinical Oncology」にて、完全切除後の早期非小細胞肺がん（NSCLC）を対象に、術後療法としての抗PD-L1抗体イミフィンジ（一般名：デュルバルマブ）の有効性と安全性をプラセボと比較検証した第3相試験（CCTG BR.31）の結果が報告された。

試験デザイン

対象

完全切除されたIB期（腫瘍径4cm以上）からIIIA期のNSCLC患者

治療法（レジメン）

試験群：イミフィンジ（n=815） 対照群：プラセボ（n=404） （術後化学療法の施行は任意）

評価項目

主要評価項目：治験責任医師評価による無病生存期間（DFS） 副次評価項目：全生存期間（OS）、安全性、生活の質（QOL）など

結果

有効性

追跡期間中央値60カ月の解析において、主要解析対象（PD-L1 TC≧25%かつEGFR遺伝子変異陰性かつALK融合遺伝子陰性（EGFR-/ALK-））におけるDFSのハザード比は、0.93（95%信頼区間：0.71-1.25、p=0.64）であった。 また、副次的な解析集団（PD-L1 TC≧1%かつEGFR-/ALK-、またはEGFR-/ALK-症例全例）においても、同様に試験群におけるDFSの有意な改善は認められなかった。

安全性

グレード3から4の有害事象の発現率は、試験群で26%に対して対照群で20%であり、試験群で高い傾向にあった。

結論

完全切除後のEGFR-/ALK-のNSCLCにおいて、術後補助療法としてのイミフィンジ投与は、PD-L1の発現状況にかかわらず、プラセボと比較してDFSを改善しなかった。 参照元： Adjuvant Durvalumab in Completely Resected Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer（J Clin Oncol 2026. doi:10.1200/JCO-25-01828）