武田薬品工業株式会社は1月30日、葉酸受容体α（Folate Receptor α: FRα）に対する抗体薬物複合体（ADC）であるミルベツキシマブ ソラブタンシン（mirvetuximab soravtansine）について、FRα陽性のプラチナ製剤抵抗性の再発卵巣がんに対する治療薬として、厚生労働省に製造販売承認申請を行ったことを発表した。 卵巣がんは、約90%にFRαが発現することが報告されている。卵巣がんにおいては、一次治療の効果は高い一方で、80%以上の患者さんで再発が認められるため、現在の治療選択肢とその効果は限定的である。 ミルベツキシマブ ソラブタンシンは、FRαに結合する抗体と、がん細胞を標的として設計された強力なチューブリン阻害剤であるメイタンシノイドペイロードDM4が、切断可能なリンカーを介して結合したADCとして開発が進んでいる。 今回の申請は、海外第3相試験であるMIRASOL試験とSORAYA試験、国内第1/2相試験であるTAK-853-1501試験の結果に基づくものである。これらの試験を通じて、ミルベツキシマブ ソラブタンシンは、FRα陽性のプラチナ製剤抵抗性の再発卵巣がん患者さんに対して、一貫した有効性と良好な安全性プロファイルを示した。 参照元： 武田薬品工業株式会社 ニュース