2026年9月24日、医学誌「ESMO Open」にて、高リスクHER2陽性早期乳がんを対象に、抗HER2抗体薬パージェタ（一般名：ペルツズマブ）＋ハーセプチン（一般名：トラスツズマブ）および化学療法への抗PD-L1抗体テセントリク（一般名：アテゾリズマブ）上乗せの有効性と安全性を検証した国際多施設共同第3相臨床試験（IMpassion050試験）の最終解析結果が公表された。

試験デザイン

対象

高リスクのHER2陽性早期乳がん患者

レジメン（治療法）

試験群：術前療法としてのテセントリク＋パージェタ＋ハーセプチン＋化学療法→術後療法としてのテセントリク＋パージェタ＋ハーセプチン（n=226） 対照群：術前療法としてのプラセボ＋パージェタ＋ハーセプチン＋化学療法→術後療法としてのプラセボ＋パージェタ＋ハーセプチン（n=228） ※残存病変を有する患者はカドサイラ（一般名：トラスツズマブ エムタンシン）とテセントリク（またはプラセボ）の併用療法に切り替え、14サイクルの投与を受けることが可能であった

評価項目

主要評価項目：病理学的完全奏効（pCR） 副次評価項目：無イベント生存期間（EFS）、無病生存期間（DFS）、安全性

結果

有効性

既にpCRについて、試験群と対照群で同等であることが示されていた。 追跡期間中央値が試験群で44.2ヵ月、対照群で43.4ヵ月時点において、3年EFS率は試験群で91.4%に対して対照群で89.0%（ハザード比：0.90、95%信頼区間：0.50-1.59）、3年DFS率は試験群で92.9%に対して対照群で88.5%（ハザード比：0.71、95%信頼区間：0.38-1.32）であった。 サブグループ解析においては、PD-L1陰性、HR陽性、T2（腫瘍の大きさが2cm超、5cm以下）の患者群において、試験群の3年EFS率およびDFS率が高い傾向が認められた。

安全性

術後療法実施期において特に注目すべき有害事象の発現率は、試験群で59.4%に対して対照群で47.0%であった（死亡に至るグレード5の有害事象は認めず）。 主な有害事象（いずれかの群で発現率10%以上）は、放射線皮膚障害が試験群で24.0%に対して対照群で19.4%、関節痛が20.7%に対して17.1%、下痢が試験群で20.7%に対して対照群で13.4%であった。

結論

高リスクHER2陽性早期乳がんに対する標準的な周術期抗HER2療法（パージェタ＋ハーセプチン）および化学療法へのテセントリクの上乗せによるDFSおよびEFSの有意な改善は認められなかった。 安全性は、各薬剤の既知のプロファイルと一致していた。 参照元： Atezolizumab plus pertuzumab, trastuzumab, and chemotherapy in HER2-positive early breast cancer: final results of the phase III IMpassion050 trial（ESMO Open 2026 doi: 10.1016/j.esmoop.2026.108541.）