2025年12月19日、医学誌『Cancer Science』にて、完全切除および術後化学療法後のIB-IIIA期非小細胞肺がん（NSCLC）に対するテセントリク（一般名：アテゾリズマブ）の有効性・安全性を評価した第3相IMpower010試験に関して、日本人サブグループにおける5年以上の追跡結果が報告された。

試験デザイン

対象

完全切除後に術後プラチナ製剤併用化学療法を1-4サイクル実施済みのIB-IIIA期NSCLCの患者さん

治療法（レジメン）

試験群：テセントリク投与（日本人59例） 対照群：支持療法（日本人58例）

評価項目

主要評価項目：治験医師評価による無病生存率（DFS）

結果

有効性

日本人集団における試験群と対照群のDFSのハザード比は、II–IIIA期かつPD-L1（TC）≥ 1%の集団（74例）において0.54（95%信頼区間：0.28–1.07）であり、再発・死亡リスクの改善傾向が示唆された。また、PD-L1の発現率別では、TCが1%–49%の集団（34例）でハザード比は0.64(95%信頼区間：0.27–1.52)、TC ≥ 50%の集団（40例）で0.52（95%信頼区間：0.17–1.54）、さらに解析対象全例（117例）で0.57（95%信頼区間：0.34–0.98）であった。 全生存期間（OS）については、現時点ではすべてのサブグループにおいてデータが未成熟な段階であったが、試験群で改善の傾向が認められた。

安全性

グレード3/4の有害事象は、試験群で15例（26.8%）、対照群で7例（12.1%）に認められたが、死亡例は報告されなかった。

結論

今回の探索的サブグループ解析では、日本人集団において、術後療法としてのテセントリクによるDFSおよびOSの改善傾向が認められ、忍容性も良好であることが示された。これは、IMpower010試験のグローバル集団と同様の結果である。 参照元： IMpower010: 5-Year Outcomes of Atezolizumab in Japanese Patients With Resected Stage IB-IIIA Non-Small Cell Lung Cancer（Cancer Sci. 2025 DOI: 10.1111/cas.70297）