2025年12月8日、医学誌『Annals of Oncology』にて、がん組織におけるBRCA遺伝子（tBRCA）変異のない初発の進行卵巣がんを対象に、イミフィンジ（一般名：デュルバルマブ）+アバスチン（一般名：ベバシズマブ）+化学療法後の維持療法としてのイミフィンジ+アバスチンに、PARP阻害剤であるリムパーザ（一般名：オラパリブ）の上乗せを検討した国際共同第3相無作為化DUO-O試験の結果が報告された。

試験デザイン

対象

新たに診断された進行卵巣がんのうち、がん組織のBRCA遺伝子変異が陰性である患者

治療法（レジメン）

イミフィンジ+リムパーザ群：導入療法としてのイミフィンジ+アバスチン+化学療法→維持療法としてのイミフィンジ+アバスチン+リムパーザ（n=378） イミフィンジ群：導入療法としてのイミフィンジ+アバスチン+化学療法→維持療法としてのイミフィンジ+アバスチン+プラセボ（n=374） 対照群：導入療法としてのプラセボ+アバスチン+化学療法→維持療法としてのアバスチン+プラセボ（n=378）

評価項目

主要評価項目：治験責任医師評価による無増悪生存期間（PFS）（イミフィンジ+リムパーザ群 vs 対照群） 副次評価項目：PFS（イミフィンジ群 vs 対照群）、全生存期間（OS）、安全性

結果

有効性

主要評価項目であるPFS（イミフィンジ+リムパーザ群 vs 対照群）の中央値は、イミフィンジ+リムパーザ群で統計的に有意な改善を示した。ITT（intention-to-treat）集団において、イミフィンジ+リムパーザ群で24.2ヶ月に対して対照群で19.3ヶ月であった（ハザード比：0.63、95%信頼区間：0.52-0.76、p<0.0001）。また相同組換え修復欠損 (HRD)集団においては、イミフィンジ+リムパーザ群で37.3ヶ月に対して対照群で23.0ヶ月であった（ハザード比：0.49、95%信頼区間：0.34-0.69、p<0.0001）。 一方で、副次評価項目であるPFS（イミフィンジ群 vs 対照群）に関しては、ハザード比が0.87（95%信頼区間：0.73-1.04、p=0.13）であり、統計的な有意差は認められなかった。 OSの中間解析では、イミフィンジ+リムパーザ群と対照群の比較において、ハザード比が0.95（95%信頼区間：0.76-1.20、p=0.68）であり、統計的な有意差は認められなかった。

安全性

安全性プロファイルは、併用薬と個々のものと概ね一致していた。

結論

がん組織のBRCA遺伝子変異陰性の初発の進行卵巣がんに対して、導入療法としての化学療法＋アバスチンにイミフィンジを上乗せし、続いて維持療法としてのアバスチン+イミフィンジにリムパーザを上乗せすることで、PFSを有意に改善することが示された。 今後さらに追加の追跡を続けることで、長期的な効果が得られることが期待される。 参照元： Durvalumab with carboplatin/paclitaxel and bevacizumab followed by durvalumab and bevacizumab with or without olaparib maintenance in newly diagnosed non-BRCA-mutated advanced ovarian cancer（Annals of Oncology. 2025 DOI: 10.1016/j.annonc.2025.11.020）