2025年12月5日、医学誌『Lancet』にて、再発または難治性の濾胞性リンパ腫におけるリツキサン（一般名：リツキシマブ）+レブラミド（一般名：レナリドミド）に対する抗CD19モノクローナル抗体ミンジュビ（一般名：タファシタマブ）追加を検討した第3相二重盲検無作為化inMIND試験の結果が報告された。

試験デザイン

対象

全身療法による前治療歴が少なくとも1ラインある再発または難治性の濾胞性リンパ腫患者

治療法（レジメン）

試験群：ミンジュビ+リツキサン+レブラミド（n=273） 対照群：プラセボ+リツキサン+レブラミド（n=275）

評価項目

主要評価項目：ITT（Intention-to-Treat）集団における治験担当医評価による無増悪生存期間（PFS）

結果

有効性

主要評価項目であるPFSの中央値は、試験群で22.4ヶ月（95%信頼区間：19.2-評価不能）に対して対照群で13.9ヶ月（11.5-16.4）であり、試験群で有意な改善が認められた（ハザード比：0.43、95%信頼区間：0.32-0.58）。

安全性

有害事象の発生率は、両群で大きな差は認められなかった。 一般的な有害事象は、好中球減少症（試験群で49%に対して対照群で45%）、下痢（試験群で38%に対して対照群で28%）であった。 また、治療関連有害事象による死亡例は、試験群で0例であったのに対し、対照群では2例に認められた。

結論

今回の結果から、再発または難治性の濾胞性リンパ腫において、リツキサン+レブラミドに対するミンジュビの追加は、有意にPFSの改善をもたらした。 また忍容性も良好であり、新たな標準治療となる可能性を示唆している。 参照元： Tafasitamab, lenalidomide, and rituximab in relapsed or refractory follicular lymphoma (inMIND): a global, phase 3, randomised controlled trial（Lancet 2025 DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01778-7）