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【承認】FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル、オータイロに対するコンパニオン診断薬として承認取得 中外製薬
[公開日] 2025.11.25[最終更新日] 2025.11.25
中外製薬株式会社は11月20日、遺伝子変異解析プログラム「FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル」について、「オータイロ」(一般名:レポトレクチニブ)のNTRK融合遺伝子陽性の固形がんに対するコンパニオン診断として、10月3日に厚生労働省より承認を取得したことを発表した。
オータイロは11月20日、「NTRK融合遺伝子陽性の固形癌」を対象に、国内における製造販売承認事項一部変更承認を取得したチロシンキナーゼ阻害剤である。
今回の承認は、FoundationOne CDx がんゲノムプロファイルによりNTRK1/2/3融合遺伝子を検出することで、NTRK融合遺伝子陽性の固形癌に対するオータイロの適応判定の補助を可能にすることを目的としている。
同承認により、FoundationOne CDx がんゲノムプロファイルのコンパニオン診断としての適応は、8つのがん種、計28の薬剤に拡大した。
参照元:
中外製薬株式会社 ニュースリリース
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