日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社は11月12日、「がん化学療法後に増悪したHER2（ERBB2）遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」を適応とするヘルネクシオス60mg錠（一般名：ゾンゲルチニブ）の日本における販売を開始したことを発表した。 HER2遺伝子異常は肺がんの約4%に認められ、HER2の過剰発現や過剰な活性化を引き起こし、細胞死の阻害や細胞増殖につながる。 ヘルネクシオス錠は、HER2（ERBB2）遺伝子変異陽性の切除不能または転移性の固形がんを対象に、単剤療法として評価された第1相非盲検用量漸増試験（用量の確認と拡大を含む）Beamion-LUNG-1試験の結果に基づき、2025年9月19日に製造販売承認を取得した。 同試験においてヘルネクシオス錠は、治療歴のある非小細胞肺がん（NSCLC）における客観的奏効率（ORR）は71%（95%信頼区間：60-80%）であり、完全奏効率（CR）は7%、部分奏効率は64%、病勢コントロール率（DCR）は96%を示した。 最も多く報告された有害事象（AE）はグレード1の下痢（48%）であり、グレード3以上の治験薬関連有害事象の発現率は17%であった。 なおヘルネクシオス錠は、同適応症に対する分子標的薬として、国内初の経口薬である。 参照元： ベーリンガーインゲルハイム株式会社　プレスリリース