11月6～8日に東京国際フォーラムにて、第66回日本肺癌学会学術集会が開催された。「English Outstanding Session」のセッションにて、「Neoadjuvant nivolumab+chemo vs chemo in resectable NSCLC：5y final data of JP subgroup, CheckMate 816」と題して、光冨徹哉先生（和泉市立総合医療センター）が講演した。 第3相CheckMate-816試験は、切除可能非小細胞肺がん（NSCLC）に対する術前療法としてのオプジーボ（一般名：ニボルマブ）＋化学療法の効果を、術前化学療法単独と比較評価した試験であり、既に標準治療として確立している。 今回は、5年追跡後の日本人データの結果が報告された。 対象症例は、IB期（≥4 cm）-IIIA期（AJCC v7）、ECOG PS ≤1、既知のEGFR/ALK遺伝子異常なしの切除可能NSCLC患者。全体で358人の症例が登録され、そのうち68人が日本人であった。日本人サブグループは、特にオプジーボ+化学療法群において高齢者の割合、PD-L1≧50％の割合が高く、また両群においてPS良好症例が多い傾向を示した。 データカットオフ（2025年1月23日）時点において、全生存期間（OS）の中央値はオプジーボ+化学療法群で未到達に対して化学療法単独群で76.8ヶ月であり、オプジーボ併用により統計学的有意かつ臨床的に意義のあるOSの改善を示した（ハザード比：0.72）。5年OS率はニボルマブ+化学療法群で75.0％に対して化学療法単独群で64.7％であった。 また無イベント生存期間（EFS）は、オプジーボ+化学療法群で改善傾向を示し（中央値：59.6ヶ月 vs 16.9ヶ月、ハザード比：0.65、95％信頼区間：0.34-1.24）、5年EFS率は43％に対して37％であった。 日本人は全体集団と比較して、後治療への移行率が高く、実施された治療法は、手術、放射線、化学療法や免疫療法であった。 安全性シグナルに関しては、前回までの追跡データと比較して新たな懸念は認められなかった。 今回の長期解析結果を受けて光冨先生は、日本人においても術前オプジーボ+化学療法の使用を支持するデータであると結論付けた。 関連リンク： 第66回日本肺癌学会学術集会