2025年10月17日、医学誌『New England Journal of Medicine』にて、EGFR変異陽性進行非小細胞肺がん（NSCLC）を対象に、タグリッソ（一般名：オシメルチニブ）＋化学療法、タグリッソ単剤療法を比較した国際共同第3相FLAURA2試験の、全生存期間（OS）の最終解析結果が報告された。

試験デザイン

対象

EGFR変異（エクソン19欠失またはL858R変異）陽性の進行NSCLC患者で、進行期疾患に対する前治療歴がない患者

治療法（レジメン）

試験群：タグリッソ+プラチナ製剤（シスプラチンまたはカルボプラチン）＋ペメトレキセド（n=279） 対照群：タグリッソ単剤療法（n=278）

評価項目

主要評価項目：無増悪生存期間（PFS） 主要な副次評価項目：全生存期間（OS）

結果

同試験において、既にタグリッソと化学療法の併用により、PFSが有意に改善することが示されており、今回はOSの結果が発表された。

有効性

OSの中央値は、試験群で47.5ヶ月に対して対照群で37.6ヶ月であり、化学療法併用により有意な改善が認められた（ハザード比：0.77、95%信頼区間：0.61-0.96、p= 0.02）

安全性

グレード3以上の有害事象の発現割合は、試験群で70%に対して対照群で34%であり、試験群で高い傾向を示した。 またタグリッソ中止に至った有害事象は、試験群で12%に対して対照群で7%に報告された。

結論

EGFR変異陽性進行NSCLCの初回治療において、タグリッソに対する化学療法の併用は、タグリッソ単独療法と比較して全生存期間を有意に延長した。一方で、同併用療法はグレード3以上の有害事象のリスク増加と関連していた。 参照元： Survival with Osimertinib plus Chemotherapy in EGFR-Mutated Advanced NSCLC（N Engl J Med. 2025 DOI: 10.1056/NEJMoa2510308.）