2025年10月2日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』にて、治癒目的の治療に適さない再発・難治性大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）を対象に、抗CD20/CD3二重特異性抗体ルンスミオ（一般名：モスネツズマブ）+B細胞表面のCD79bを標的とした抗体薬物複合体ポライビー（一般名：ポラツズマブ ベドチン）の併用療法（Mosun-Pola）の有効性と安全性を評価した第3相SUNMO試験の結果が発表された。

試験デザイン

対象

自家造血幹細胞移植（ASCT）の適応とならない再発・難治性LBCL患者

治療法（レジメン）

試験群：ルンスミオ+ポライビー（n=138） 対照群：リツキサン（一般名：リツキシマブ）+ゲムシタビン+オキサリプラチン（n=70）

評価項目

主要評価項目：中央判定による客観的奏効率（ORR） および 無増悪生存期間（PFS） 主要な副次評価項目：全生存期間（OS）

結果

追跡期間中央値23.2ヶ月時点において主要解析が実施された。

有効性

主要評価項目であるPFSの中央値は、試験群で11.5ヶ月（95%信頼区間：5.6-18）に対して対照群で3.8ヶ月（95%信頼区間：2.9-4.1）であり、試験群で有意な改善が認められた（ハザード比：0.41、95%信頼区間：0.3-0.6、p< 0.0001）。 もうひとつの主要評価項目であるORRは、試験群で70%に対して対照群で40%を示し、試験群で有意に高い数値を示した（p< 0.0001）。完全奏効率は、試験群で51%、対照群で24%であった。 また副次評価項目であるOSの中間解析における中央値は、試験群で18.7ヶ月であった（ハザード比：0.80、95%信頼区間：0.5–1.2、p=0.28)。

安全性

試験群におけるグレード2以上のサイトカイン放出症候群（CRS）発生率およびCRS治療薬であるトシリズマブの使用率は5%未満であった。 また、患者報告アウトカムは、対照群と比較して試験群で改善が認められた。

結論

ASCTに不適格な再発・難治性LBCLに対するルンスミオ+ポライビー併用療法は、リツキサン+ゲムシタビン＋オキサリプラチンと比較してPFSおよびORRの改善を認め、忍容性も良好であったことから、有望な治療選択肢になり得ることを示唆する結果である。 参照元： Mosunetuzumab plus polatuzumab vedotin in transplant-ineligible refractory/relapsed large B-cell lymphoma: primary results of the phase 3 SUNMO trial（J Clin Oncol. 2025 DOI: 10.1200/JCO-25-01957.）