2025年9月24日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』にて、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対するPola-R-CHP療法とR-CHOP療法を比較した国際共同第3相POLARIX試験の5年追跡結果が報告された。

試験デザイン

対象

未治療の中間リスクまたは高リスクのびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者

治療法（レジメン）

Pola-R-CHP群：ポライビー（一般名：ポラツズマブベドチン）+リツキサン（一般名：リツキシマブ）+CHP（シクロホスファミド+ドキソルビシン+プレドニゾロン） R-CHOP群：リツキサン＋CHOP（シクロホスファミド＋ドキソルビシン＋ビンクリスチン＋プレドニゾロン）

評価項目

主要評価項目：無増悪生存期間（PFS） 探索的解析：完全奏効（CR）割合、全生存率など

結果

既に初回中間解析において、Pola-R-CHPがR-CHOPに対して有意なPFSの改善を示すことが報告されており、今回は長期追跡後のデータが報告された。

有効性

同試験は、22カ国879人が登録されたグローバル集団（Pola-R-CHP群440人、R-CHOP群439人）と、更に中国からの121人を加えた拡大コホート集団（各群500人）で解析が実施された。 グローバル集団において、5年時点のPFS率は、Pola-R-CHP群で64.9%、R-CHOP群で59.1%であり、Pola-R-CHP群で統計学的に有意なPFSの改善が認められた（ハザード比：0.77）。一方で、5年時点でのOS率はPola-R-CHP群で82.3%、R-CHOP群で79.5%であり、統計学的に有意な差は認められなかった（ハザード比：0.85）。 拡大コホート集団は、グローバル集団の結果と一貫しており、Pola-R-CHP群におけるPFSの統計的有意な改善が認められた一方で（ハザード比：0.80）、OSに有意な差はなかった（ハザード比：0.83）。また、リンパ腫の進行に関連する死亡は、Pola-R-CHP群で46人に対してR-CHOP群で62人であり、Pola-R-CHP群の方が少ない傾向を示した。

安全性

安全性に関しては、グローバル集団および拡大コホート集団において、概ね一貫した傾向を示し、長期追跡後も両群において新たなリスクは認められなかった。 Pola-R-CHP群とR-CHOP群の血液毒性および感染症の差は5%未満であり、二次がんの発生は5人に対して12人であった。

結論

POLARIX試験の5年追跡結果は、Pola-R-CHP療法がR-CHOP療法と比較してPFSの改善効果を長期的に持続できることを示しており、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の初回治療における標準治療として、Pola-R-CHP療法の使用を支持するものである。 参照元： Five-Year Outcomes of the POLARIX Study Comparing Pola-R-CHP and R-CHOP in Patients With Diffuse Large B-Cell Lymphoma（J Clin Oncol. 2025 DOI: 10.1200/JCO-25-00925.）