2025年9月23日、医学誌『Annals of Oncology』にて、未治療の進行性腎細胞がん（RCC）を対象に、オプジーボ（一般名：ニボルマブ）＋カボメティクス（一般名：カボザンチニブ）併用療法とスーテント（一般名：スニチニブ）単独療法を比較した第3相CheckMate 9ER試験の最終解析結果が報告された。

試験デザイン

対象

前治療歴のない進行性RCC

治療法（レジメン）

試験群：オプジーボの静脈内投与＋カボメティクスの経口投与の併用療法（n=323） 対照群：スーテントの経口投与の単独療法（n=328）

評価項目

主要評価項目：盲検下独立中央判定によるRECIST v1.1に基づく無増悪生存期間（PFS） 副次評価項目：全生存期間（OS）、客観的奏効率（ORR）、安全性

結果

追跡期間中央値5.6年（67.6ヶ月）の結果は以下の通り。

有効性

主要評価項目であるPFSの中央値は、試験群で16.4ヶ月に対して対照群で8.3ヶ月であった（ハザード比： 0.58、95%信頼区間：0.49-0.70）。また60ヶ月時点のPFS率は、13.6%に対して3.6%であった。 副次評価項目であるOSは、試験群で46.5ヶ月に対して対照群で35.5ヶ月であった（ハザード比：0.79、95%信頼区間：0.65-0.96）。また60ヶ月時点のOS率は40.9%に対して35.4%であった。 ORRは、試験群で55.7%に対して対照群で27.4%であり、そのうち完全奏効率は13.9%に対して4.6%であった。

安全性

いずれかのグレードの治療関連有害事象の発生率は、試験群で97.5%に対して対照群で93.1%であった。 長期追跡期間においても、安全性と忍容性はこれまでの報告と一貫しており、新たな死亡例は確認されなかった。

結論

CheckMate 9ER試験の最終追跡解析において、オプジーボ＋カボメティクス併用療法は長期追跡後も有効性の優位性を示した。これは、同併用療法が前治療歴のない進行性RCCに対する標準治療として有用であることを支持する結果である。 参照元： Final analysis of nivolumab plus cabozantinib for advanced renal cell carcinoma from the randomized phase III CheckMate 9ER trial（Annals Oncol. 2025 DOI: 10.1016/j.annonc.2025.09.006）