株式会社理研ジェネシスは、9月19日付で「OncoGuide OncoScreen Plus CDx システム」の国内における製造販売承認を取得したことを発表した。 同製品は、「OncoGuide OncoScreen Plus CDx キット」と「OncoGuide OncoScreen Plus CDx 解析プログラム」より構成されるコンビネーション医療機器であり、次世代シーケンサーと組み合わせて使用される。 今回は、トルカプ錠 160mg/トルカプ錠 200mg（一般名：カピバセルチブ）とフェソロデックス（一般名：フルベストラント）との併用療法の適応となる、内分泌療法後に増悪したPIK3CA、AKT1またはPTEN遺伝子変異を有するホルモン受容体（HR）陽性かつHER2陰性の手術切除不能または再発乳がんに対するコンパニオン診断としての承認を取得した。 同製品の臨床導入により、乳がん患者さんのコンパニオン診断へのアクセス向上、治療機会の拡大につながることが期待される。 参照元： 株式会社理研ジェネシス　ニュース