2025年8月22日、医学誌『Blood Advances』にて、再発または難治性（R/R）濾胞性リンパ腫（FL）を対象に、非共有結合性のブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害薬ジャイパーカ（一般名：ピルトブルチニブ）を評価した多施設共同第1/2相BRUIN試験のコホート解析結果が報告された。

試験デザイン

対象

多剤併用療法歴のあるR/R FL患者

治療法（レジメン）

ピルトブルチニブ単剤療法による単群試験

評価項目

主要評価項目：治験担当医師評価によるLugano分類（2014）に基づく客観的奏効率（ORR） 副次評価項目：奏効期間（DoR）、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）、安全性

結果

有効性

有効性評価の対象となったFL患者は48例（年齢中央値64.5歳）であった。 主要評価項目であるORRは50.0%（95%信頼区間：35.2-64.8）、副次評価項目であるDoRの中央値は5.5ヶ月（95%信頼区間：3.7-未到達）、PFSの中央値は5.8ヶ月（95%信頼区間：3.8-8.1）であった。 また18ヶ月時点において、推定DoR率は41.0%（95%信頼区間：20.1-60.9）、PFS率は32.3%（95%信頼区間：19.1-46.2）、OS率は78.3%（95%信頼区間：62.1-88.1）であった。

安全性

ジャイパーカ投与中に有害事象で治療を中止した症例は2例（4.2%）、うち1例は治療関連有害事象であった。 また4例（8.3%）が治療関連有害事象によりジャイパーカの減量に至った。

結論

多剤治療歴のあるR/R FL患者に対するジャイパーカ単剤療法は、有望な抗腫瘍効果と良好な安全性プロファイルを示し、更なる研究の妥当性を示している。 参照元： Pirtobrutinib, a Highly Selective, Non-covalent (Reversible) BTKi in R/R Follicular Lymphoma: Phase 1/2 BRUIN Study（Blood Adv. 2025 DOI: 10.1182/bloodadvances.2024014975.）