2025年8月20日、医学誌『European Journal of Cancer』にて、タグリッソ（一般名：オシメルチニブ）耐性後のEGFR変異陽性進行非小細胞肺がん（NSCLC）における、ジオトリフ（一般名：アファチニブ）とペメトレキセドおよびカルボプラチンの併用療法を検討した第2相NEJ025Bの結果が発表された。

試験デザイン

対象

タグリッソによる治療後に効果が認められなくなった、EGFR変異陽性（エクソン19欠失またはL858R変異）の非扁平上皮NSCLC患者

治療法（レジメン）

ジオトリフ+カルボプラチン+ペメトレキセドを3週間ごとに投与→ジオトリフ+ペメトレキセドによる維持療法（n=35）

評価項目

主要評価項目：治療開始6ヶ月後の無増悪生存率 副次評価項目：客観的奏効率（ORR）、病勢コントロール率（DCR）、無増悪生存期間（PFS）、奏効期間（DOR）、全生存期間（OS）、安全性など

結果

有効性

主要評価項目である6ヶ月無増悪生存率は57.1%であり、事前に設定された主要評価項目達成基準である35%を上回った（95%信頼区間：39.3–71.5%）。 また、副次評価項目について、ORRは51.4%、DCRは88.6%、PFSの中央値は8.2ヶ月、DORの中央値は5.6ヶ月であった。OSの中央値は22.5ヶ月であった。

安全性

最も一般的な有害事象は、下痢（52.8%）と食欲不振（47.2%）であったが、いずれも予測可能で管理可能であった。 また間質性肺炎は3例（8.3%）で認められ、そのうち1例が死亡した。また、敗血症で1例の死亡が認められた。

結論

今回の結果は、タグリッソ後のNSCLCの治療選択肢として、ジオトリフ+カルボプラチン+ペメトレキセドが有望である可能性を示唆している。 参照元： A phase II study of afatinib in combination with pemetrexed and carboplatin in patients with EGFR mutation-positive non-squamous, advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) refractory to first-line osimertinib treatment: NEJ025B Study（Eur J Cancer. 2025 DOI: 10.1016/j.ejca.2025.115693）