2025年5月22日、医学誌『JAMA Oncology』にて、切除不能および切除可能境界のIII期非小細胞肺がんに対する術前療法としての抗PD-1抗体薬/抗PD-L1抗体薬+プラチナ系抗がん剤の有効性を検証した多施設コホート研究の結果がDana-Farber Cancer InstituteのBiagio Ricciuti氏らにより公表された。 本コホート研究は、切除不能および切除可能境界のIII期非小細胞肺がん（T4および/またはN2–N3）患者に対する術前療法として、抗PD-1抗体薬/抗PD-L1抗体薬+プラチナ系抗がん剤を投与し、主要評価項目として病理学的完全奏効率（pCR）、主要病理学的奏効率（MPR）、手術切除可能性、無イベント生存期間（EFS）等を検証した研究である。 2018年2月から2024年1月の期間で米国、イタリアの医療機関にて抗PD-1抗体薬/抗PD-L1抗体薬+プラチナ系抗がん剤による術前療法を受けた患者のデータを解析した。本試験に登録された112人の患者背景は、女性が58人（51.8%）、年齢中央値が66歳（41〜84歳）であった。 合計84人（75.0%）が外科的切除を受け、主要評価項目であるpCRは29.0%（24/83人）、MPRは42.2%（35/83人）を示した。PD-L1発現率が50%以上かつ腫瘍変異負荷（TMB）が高率な患者ではpCRが高率（4/9人,44.4%,P＝0.03）であり、KRAS/STK11またはKRAS/KEAP1の遺伝子変異がある患者はpCRが得られなかった。 外科的切除を受けた全患者のEFSの中央値は52.6か月（95%信頼区間:27.8ヶ月-未到達）を示し、pCRを達成した患者におけるEFSは未到達、pCRを達成しなかった患者では27.8ヶ月（95%信頼区間:19.5ヶ月-未到達）であり、pCRを達成した患者群で無イベント生存期間（EFS）を統計学的有意に改善した（P＜.001）。 以上の多施設コホート研究の結果よりBiagio Ricciuti氏らは、「切除不能および切除可能境界のIII期非小細胞肺がんに対する術前療法としての抗PD-(L)1抗体薬+プラチナ系抗がん剤は、使用可能な治療選択肢となることが示されましたが、前向き研究による更なる検証が必要です」と結論付けた。 参照元： Neoadjuvant PD-1 and PD-L1 Blockade With Chemotherapy for Borderline Resectable and Unresectable Stage III Non–Small Cell Lung Cancer（JAMA Oncology 2025 Doi:10.1001/jamaoncol.2025.1115）