MSD株式会社は5月19日、抗PD-1抗体「キイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））」について、HER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃がんに関する添付文書改訂が行われ、 HER2陽性・陰性にかかわらず、胃がんの一次療法として使用可能となったことを発表した。 今回の改定は、化学療法歴のないHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃または食道胃接合部腺がんにおける、キイトルーダ＋ハーセプチン（一般名：トラスツズマブ）＋化学療法（カペシタビン＋オキサリプラチン、または5-FU＋シスプラチン）の有効性および安全性を評価した国際共同第3相KEYNOTE-811試験の臨床成績に基づくものである。 キイトルーダは既に、治癒切除不能な進行・再発の胃がんの効能・効果で適応を取得しており、添付文書の「効能又は効果に関連する注意」において、「HER2陰性の患者に投与すること」とされていた。 今回の改訂にあたり、「効能又は効果に関連する注意」も改訂され、HER2陰性の患者だけでなく、PD-L1陽性が確認されたHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃がんの一次療法としても投与可能となった。 参照元： MSD株式会社 プレスリリース