2025年5月7日、医学誌『The New England Journal of Medicine』にて、CD19を標的とするキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法で病勢進行した再発/難治性リンパ腫患者に対する増強CAR-T細胞療法（huCART19-IL18）の有効性、安全性を検証した試験（NCT04684563）の結果がJakub Svoboda氏らにより公表された。 本試験は、既存のCD19を標的とするCAR-T細胞療法で病勢進行した再発/難治性リンパ腫患者に対して、huCART19-IL18療法を実施し、評価項目として安全性、奏効率等を検証した試験である。3日間での製剤作成工程にて、3×10^6から3×10^8個のhuCART19-IL18陽性細胞を投与した。 本試験の結果、サイトカイン放出症候群（CRS）は62%の患者で確認され、そのうち47%がグレード1または2であった。免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群（ICANS）は14%の患者で確認され、全てのグレードが1または2であった。 投与3ヶ月後の奏効率（完全奏効＋部分奏効）は81%（90%信頼区間:62%-93%）、完全奏効率（CR）は52%（90%信頼区間:33%-71%）を示した。また追跡期間中央値17.5ヶ月(3ヶ月-34ヶ月)時点での奏効期間中央値は9.6ヶ月（90%信頼区間:5.5ヶ月-未到達）を示した。 以上の試験の結果よりJakub Svoboda氏らは「既存のCD19を標的とするCAR-T細胞療法で病勢進行した再発/難治性リンパ腫患者に対するhuCART19-IL18は、良好な安全性プロファイルを示し、低用量で良好な抗腫瘍効果を示しました」と結論付けた。 参照元： Enhanced CAR T-Cell Therapy for Lymphoma after Previous Failure（N Engl J Med 2025　DOI:10.1056/NEJMoa2408771）