2025年4月25日－30日、米国シカゴで開催された米国癌学会（AACR）2025にて、PD-L1高発現非小細胞肺がんに対する初回治療としてのチラゴルマブ＋テセントリク（一般名：アテゾリズマブ）の有効性・安全性を検討した第3相SKYSCRAPER-01試験の結果が報告された。 SKYSCRAPER-01試験は、PD-L1高発現（[TPS] ≥ 50%）の症例において、抗TIGIT抗体チラゴルマブ＋抗PD-L1抗体テセントリク併用療法を実施する群（266例）と、テセントリク単剤を投与する群（268例）を比較した国際共同二重盲検ランダム化比較試験である。 主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）については、追跡期間中央値9.9カ月時点において、チラゴルマブ併用群で中央値7.0カ月（95％信頼区間：5.6-9.8）に対してテセントリク単剤群が中央値5.6カ月（95％信頼区間：4.4-7.0）、ハザード比0.78（95％信頼区間：0.63-0.97、p＝0.02）、事前に規定されたp値である0.001を達成できなかった。 全生存期間（OS）については、追跡期間中央値36.8カ月時点において、チラゴルマブ群で中央値23.1カ月（95％信頼区間：17.7-28.8）、テセントリク単剤群で中央値16.9カ月（95％信頼区間：14.6-23.1）、ハザード比0.87（95％信頼区間：0.71-1.08、p＝0.22）で、有意差を示すことはできなかった。 安全性の観点では、これまでの結果と一致し、新たな安全性プロファイルにおける懸念は認められなかった。 以上の結果は、PD-L1高発現の非小細胞肺がんの初回治療について、テセントリクにチラゴルマブを上乗せしても、PFSおよびOSの改善は期待できないことを示唆している。 参照元： SKYSCRAPER-01: A phase III, randomized trial of tiragolumab (tira) + atezolizumab (atezo) versus placebo (pbo) + atezo in patients (pts) with previously-untreated PD-L1-high, locally advanced unresectable/metastatic NSCLC（AACR 2025）