2025年3月3-5日、フランス・パリにて開催されたESMO Targeted Anticancer Therapies（TAT）会議にて、未治療の進行非小細胞肺がんに対する抗TROP-2抗体薬物複合体（ADC）ダトロウェイ（一般名：ダトポタマブ デルクステカン）＋抗PD-L1抗体イミフィンジ（一般名：デュルバルマブ）±カルボプラチン併用療法の有効性、安全性を検証した第1b相のTROPION-Lung04試験の結果が公表された。 本試験は、未治療の進行非小細胞肺がん患者に対して、ダトロウェイ＋イミフィンジ併用療法を実施する群（N=15人）、ダトロウェイ＋イミフィンジ＋カルボプラチン併用療法を実施する群（N=37人）等に分けられ、評価項目として客観的奏効率（ORR）、病勢コントロール率（DCR）、無増悪生存期間（PFS）、安全性等を検証した第1b相試験である。 本試験の結果、ORRはダトロウェイ＋イミフィンジ併用群で53.3%、ダトロウェイ＋イミフィンジ＋カルボプラチン併用群で56.8%を示した。また、DCRは両群ともに85%以上を示した。なお、奏効は扁平上皮がん/非扁平上皮がん、PD-L1発現レベルにかかわらず確認された。 PFSの中央値は、ダトロウェイ＋イミフィンジ併用群で7.3ヶ月（95%信頼区間:2.0–29.5）、ダトロウェイ＋イミフィンジ＋カルボプラチン併用群で8.7ヶ月（95%信頼区間:5.6–10.1）を示した。 一方の安全性として、グレード3以上の治療関連有害事象（TEAEs）発生率は、ダトロウェイ＋イミフィンジ併用群で60.0%、ダトロウェイ＋イミフィンジ＋カルボプラチン併用群で70.3%を示した。最も多くの患者で確認された有害事象は、ダトロウェイ＋イミフィンジ＋カルボプラチン併用群において、貧血および好中球減少症がともに24%であった。グレード3以上の治験薬関連間質性肺疾患（ILD）/肺炎は両コーホートで1人ずつ確認された。 本試験の結果より、未治療の進行非小細胞肺がんに対するダトロウェイ＋イミフィンジ±カルボプラチン併用療法は、臨床効果のある抗腫瘍効果を示し、安全性プロファイルも許容可能であることが示された。 参照元： First-line combination of an antibody–drug conjugate plus immunotherapy shows promise in non-small cell lung cancer（ESMO TAT Congress 2025）