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【治験開始】早期非小細胞肺がんにおける術後療法としてのダトロウェイの第3相臨床試験が開始 -第一三共-
[公開日] 2025.02.04[最終更新日] 2025.02.04
第一三共株式会社は1月31日、TROP2を標的とした抗体薬物複合体ダトロウェイ(一般名:ダトポタマブ デルクステカン:DatoDXd)について、早期非小細胞肺がん(腺がん)の術後療法を対象としたグローバル第3相臨床試験(TROPION-Lung12)における最初の患者への投与を開始したことを発表した。
同試験は、外科的完全切除後に血中循環腫瘍DNA(ctDNA)陽性、またはその他の病理学的特徴にて高リスクと判断されたI期の非小細胞肺がん(腺がん)患者を対象としたグローバル第3相臨床試験。術後療法としてのダトロウェイとPD-1/TIGITに対する二重特異性抗体rilvegostomigとの併用療法、あるいはrilvegostomig単剤療法の有効性と安全性を、経過観察または標準療法(経過観察のみ又はUFT)と比較検討する。主要評価項目は無病生存期間(DFS)、また重要な副次評価項目は全生存期間(OS)、身体機能(患者報告)および安全性等である。
今後日本を含むアジア、欧州、北米および南米において、約660名の患者を登録する予定だ。
参照元:
第一三共株式会社 プレスリリース
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