2025年1月9日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』にて、IB-IIIA期の切除可能非小細胞肺がん（NSCLC）に対する術前補助療法としての化学療法、抗PD-1抗体薬オプジーボ（一般名：ニボルマブ）＋化学療法、オプジーボ＋抗CTLA-4抗体薬ヤーボイ（一般名：イピリムマブ）併用療法の有効性、安全性を比較検証した第3相のCheckMate 816試験において、化学療法とオプジーボ＋ヤーボイを比較した探索的解析の結果がDana-Farber Cancer InstituteのMark M. Awad氏らにより公表された。 本解析では、IB-IIIA期のNSCLC患者に対する術前補助療法として、2週を1サイクルとしてオプジーボを3サイクル＋ヤーボイを1サイクル投与する群（N=113人）、もしくは3週を1サイクルとして化学療法を3サイクル投与する群（N=108人）を対象に、主要評価項目として無イベント生存期間（EFS）、全生存期間（OS）、病理学的奏効率（pCR）、安全性を評価した。 追跡期間の中央値49.2ヶ月時点における結果、主要評価項目であるEFSの中央値はオプジーボ＋ヤーボイ併用群の54.8ヶ月（95%信頼区間:24.4ヶ月-未到達）に対して化学療法群で20.9ヶ月（95%信頼区間:14.2ヶ月-未到達）と、化学療法群に比べてオプジーボ＋ヤーボイ併用群でイベント、死亡のリスクを23%改善（HR:0.77,95%信頼区間:0.51-1.15）した。3年無EFS率は、オプジーボ＋ヤーボイ併用群の56%に対して化学療法群で44%を示した。 副次評価項目である3年OS率は、オプジーボ＋ヤーボイ併用群の73%に対して化学療法群で61%（HR:0.73,95%信頼区間:0.47-1.14）を示した。pCRは、オプジーボ＋ヤーボイ併用群の20.4%に対して化学療法群で4.6%を示した。 一方の安全性として、グレード3-4の治療関連有害事象（TRAE）発症率はオプジーボ＋ヤーボイ併用群の14%に対して化学療法群で36%を示した。 以上の結果よりMark M. Awad氏らは、「切除可能NSCLC患者に対する術前補助療法としてのオプジーボ＋ヤーボイ併用療法は、化学療法単剤と比較してグレードの高い有害事象の発現率を抑え、長期的な臨床効果を改善しました」と結論付けた。 参照元： Neoadjuvant Nivolumab Plus Ipilimumab Versus Chemotherapy in Resectable Lung Cancer（Journal of Clinical Oncology 2025 Doi:/10.1200/JCO-24-0223）