第一三共株式会社は2024年12月27日、TROP2を標的とした抗体薬物複合体（ADC）であるダトロウェイ（一般名：ダトポタマブ デルクステカン）について、「化学療法歴のあるホルモン受容体（HR）陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌」を適応として日本で製造販売承認を取得したことを発表した。 ダトロウェイは、がん細胞の細胞膜上に高発現する抗原TROP2と特異的に結合するヒト化モノクローナル抗体に、リンカーを介してトポイソメラーゼⅠ阻害剤（DXd）を結合させた薬剤で、1つの抗体につき約4個のDXdが結合している。 今回の承認は、前治療歴のあるHR陽性かつHER2陰性の手術不能または再発乳がんを対象に、ダトロウェイと化学療法を比較した第3相TROPION-Breast01試験の結果に基づくものである。 なお、添付文章の警告欄に、間質性肺疾患(ILD)に関する注意が記載されている。 同剤の承認は世界で初めてであり、一三共社のDXd ADCプラットフォームにおいて、日本ではエンハーツ（一般名：トラスツズマブ デルクステカン）に続く2番目のDXd ADCとなる。 参照元： 第一三共株式会社　プレスリリース